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“藥王”寶座有變！修美樂已被K藥趕超

2024年02月04日 09:26:57來源：制藥網點擊量：41398

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　　【制藥網行業動態】全球“藥王”之爭一直以來備受業內關注，曾連續多年穩坐“藥王”寶座的艾伯維的修美樂(阿達木單抗)如今已被默沙東旗下PD-1單抗可瑞達(Keytruda，以下簡稱K藥)趕超。根據默沙東2月1日發布的2023年年報顯示，實現營收601億美元，同比微漲1%。其中，K藥為其帶來了250億美元的銷售額，也成功成為新晉“藥王”。

　　據了解，K藥于2014年9月在美國獲批上市，截至目前，K藥在美國獲批適應癥達39項，2018年，K藥獲批在中國上市，在國內獲批適應癥也已高達到12項。該藥銷售額增長快速，兇猛追趕修美樂。從其銷售數據來看，2016年該藥銷售額僅為14.02億美元，而到2021年前三季度，其收入已高達154.87億美元。業內預計，隨著K藥在非小細胞肺癌、三陰乳腺癌等關鍵癌種上持續滲透并維持較大市場優勢，今年K藥銷售額或可突破200億美元大關。另有機構預測，K藥銷售額有望在2028年達到300億美元的里程碑。

　　上一代“藥王”修美樂自2002年上市以來，銷售額持續攀升，2021年初次突破200億美元大關，高達206.96億美元。不過，隨著修美樂在美國和歐盟到期，制藥企業紛紛加入了阿達木單抗的研發。在歐盟市場，2019年，修美樂就受到了四款生物類似藥的沖擊，銷售額較峰值期下降近8億美元。在美國市場，雖然艾伯維將生物仿制藥威脅推遲至2023年。不過，挑戰也即將到來。

　　業內指出，雖然K藥已經成功趕超修美樂，不過其也面臨著新的“圍剿”。K藥獨占市場的時間到2028年為止，未來其也將面臨如修美樂一樣的境地，也就是生物類似藥的“圍剿”。同時，K藥所處的PD-1/PD-L1賽道競爭正日益激烈。

　　據統計，目前全球已獲批上市的PD-1/PD-L1藥物已僅20款。在國內，截至目前，已有14款PD-1/PD-L1藥物獲批上市。據弗若斯特沙利文數據顯示，2021年全球PD-1/PD-L1抗體市場超過330億美元規模，同比增長20.43%。

　　另據IQVIA統計數據顯示，全球已有5761項涉及PD-1/PD-L1抑制劑的試驗在推進中，不少試驗都是針對PD-1/PD-L1藥物的適應癥之爭。

　　對此，默沙東也在積極進行臨床試驗，據悉，默沙東針對K藥在全球范圍內一共開展超過1700項臨床試驗。

　　不過，其試驗進展也并非是一帆風順的，例如，2023年1月，默沙東宣布K藥聯合療法治療轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的Ⅲ期臨床試驗(KEYNOTE-991)因無效而停止。另據媒體統計，2022年默沙東至少有6項關于K藥的Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗效果不及預期，而KEYNOTE-991的停止意味著K藥第三次沖擊聯合療法治療mHSPC敗北，這對于默沙東而言是一大壓力。目前，業內認為K藥需要持續構建腫瘤學“護城河”。據悉，未來，通過合作、并購探索聯合用藥療法對象，依舊是K藥的工作重點。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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