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買來的核心產品臨床失敗！該藥企突然“變臉”，股價急跌

2024年02月04日 09:52:40來源：制藥網點擊量：44734

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　　2024年1月28日，來凱醫藥發布公告，公布旗下AKT抑制劑afuresertib聯合紫杉醇治療鉑耐藥卵巢癌的二期臨床試驗(PROFECTA -II)頂線數據。試驗結果表明，afuresertib聯合紫杉醇周療可以降低疾病進展(無進展生存期，PFS)，但試驗沒有達到統計學意義。也就是說，afuresertib聯合紫杉醇周療和單獨紫杉醇治療的療效沒有明顯差別，這也意味著這項臨床試驗失敗了。

　　據悉，有關研究評估afuresertib聯合紫杉醇治療與單獨紫杉醇對照對鉑耐藥卵巢癌(PROC)女性患者的療效和安全性。該研究在美國和中國隨機入組了150名患者到試驗組和對照組。主要終點為研究者評估的無進展生存期。次要終點包括總生存期、客觀緩解率和持續緩解時間。

　　資料顯示，來凱醫藥是一家處于臨床階段的生物醫藥科技公司，主要聚焦于癌癥、肝纖維化領域。截至2023年中期，來凱醫藥擁有兩款核心產品及超過10種其他管線候選產品。

　　據悉，afuresertib(LAE002)是來凱醫藥從諾華買來的一款候選新藥，屬于新一代小分子泛AKT激酶強效抑制劑，而這款產品也是來凱醫藥的核心產品之一。afuresertib由葛蘭素史克(GSK)開發，先后完成了卵巢癌、胃癌、多發性骨髓瘤、黑色素瘤等適應癥領域的20多項臨床I/II 期研究。2014年，GSK與諾華達成了資產置換協議，afuresertib歸諾華所有。2018年，來凱醫藥從諾華授權引進LAE002。

　　如今，該試驗失敗對來凱醫藥的商業化進程造成了負面影響。業內表示，來凱醫藥至今還沒有實現商業化，業績還持續虧損著，對LAE002寄予了厚望，試驗結果不及預期將對公司帶來不輕的沖擊。此外分析人士指出，來凱醫藥在2024年暴跌的原因之一還是整體環境比較差，市場的承接力偏弱。

　　展望未來，來凱醫藥還有哪些看點？業內指出，公司除了LAE002聯合紫杉醇治療PROC(二至六線治療)外，還在擴展LAE002的HR+/HER2-乳腺癌、mCRPC(轉移性雄激素阻斷療法抗性前列腺癌)、TNBC(三陰性乳腺癌)、PD-1耐藥宮頸癌及子宮內膜癌等適應癥。

　　其中，LAE002與LA001、潑尼松聯用，適應癥為SCO(序貫優化組合，一種常用的治療方法)治療后的mCRPC(二至四線治療)的臨床試驗已經在美國和韓國進行到臨床二期，是目前研究進展靠前的產品。

　　而LAE001是來凱醫藥的另一款核心產品，其是一種用于治療前列腺癌的臨床試驗中的CYP17A1/CYP11B2雙重抑制劑，可同時阻斷雄激素和醛固酮的合成，及可以在沒有潑尼松的情況下給藥。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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