【制藥網 行業動態】中藥保護品種已經并繼續構筑企業的“護城河”。據悉,依靠中藥保護品種實現“吃遍天”的上市公司,不少見。以以嶺藥業為例,其連花清瘟膠囊、通心絡膠囊、芪藶強心膠囊、參松養心膠囊,此前皆曾為中藥保護品種,而這4個產品構成了以嶺藥業主要的收入和凈利潤來源。
數據顯示,2022年以嶺藥業營業總收入為125.33億元,凈利潤為23.62億元。而以嶺藥業以連花清瘟膠囊為主導的呼吸系統類產品的收入和利潤比例,2022年分別為54.83%與60.05%;以通心絡膠囊、芪藶強心膠囊、參松養心膠囊為核心的心腦血管類產品的收入和利潤比例,2022年分別為33.33%與33.92%。
對此,企業對申報中藥品種保護積極性高漲。根據國家藥監局消息,2024年1月以來已有7個中藥保護申請獲受理。而進入到2月份,又新增一個中藥品種保護申請獲受理。
根據國家藥監局2月2日發布的中藥品種保護受理公示,華潤雙鶴藥業股份有限公司的復方杜仲健骨顆粒初保申請獲受理。
資料顯示,復方杜仲健骨顆粒是由杜仲,黃芪,白芍,續斷,枸杞,三七,牛膝,雞血藤,當歸,人參,黃柏,威靈仙等
中藥材組成的顆粒劑,具有補肝益腎,養血榮筋,通絡止痛等功效,對治療因膝關節骨性關節炎所導致的腫脹疼痛,功能障礙等疾病很有療效。
除了復方杜仲健骨顆粒,2024年以來中藥品種保護申請獲受理的還有新疆維吾爾藥業有限責任公司的養心達瓦依米西克蜜膏初保申請獲受理;吉林康乃爾藥業有限公司的丹蔞片續保申請獲受理;重慶華森制藥股份有限公司六味安神膠囊初保申請獲受理;西安碑林藥業股份有限公司和血明目片續保申請獲受理;亞寶藥業四川制藥有限公司的兒童清咽解熱口服液、河北唐威藥業有限公司的感冒清熱片、江蘇康緣陽光藥業有限公司的參烏益腎片三個產品初保申請獲受理。
此外,根據數據統計,2023年國家藥監局共發布37個中藥品種保護受理公示的公告,涉及53個中成藥(47個獨家),其中申請初保的品種有38個(1個已獲批),申請續保的品種有15個(2個已獲批)。
據悉,中藥品種保護制度是我國藥品管理基于中藥特殊性創設的一種行政保護制度,在保護中藥生產企業合法權益、提高中藥品種質量、鼓勵中藥科技進步和創新等促進中藥事業發展方面發揮了重要作用。公開資料顯示,現行的中藥品種保護,主要依據1993年1月1日起實施的《中藥品種保護條例》,其中規定的中藥品種保護分為一級和二級保護,一級保護期限分別為30年、20年、10年,二級保護期限為7年。
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