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手握司美格魯肽生物類似藥重磅在研產品，該藥企能否敲開港交所大門？

2024年02月04日 11:00:34來源：制藥網點擊量：39756

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　　其中骨優導是九源基因的重要產品，該產品為一款含rhBMP-2的創新藥械組合產品及骨修復材料，主要用于骨缺損、骨不連、骨延遲愈合或不愈合的填充修復等，于2009年10月取得上市批準。數據顯示，2021年、2022年和2023年前三季度，骨優導的銷售額分別為3.55億元、4.44億元和5.58億元，在整體營收中占比分別27.2%、39.5%、54.6%。

　　除了骨科拳頭產品“骨優導”，公司在研管線中，備受關注的是GLP-1類產品司美格魯肽生物類似藥JY29-2，其2型糖尿病適應癥已完成III期臨床試驗。

　　九源基因稱，預期將于2024年上半年向國家藥監局提交JY29-2(吉優泰)的NDA，并于2025年下半年取得2型糖尿病適應癥的NDA批準。這就意味著，JY29-2有潛力成為獲批商業化的司美格魯肽生物類似藥。據悉，針對肥胖癥及超重適應癥的JY29-2(吉可親)，已在2024年1月取得國家藥監局的IND批準，九源基因稱，目前正籌備JY29-2(吉可親)的III期試驗，并預期于2024年開始該試驗的病人入組。

　　此外，九源基因在研產品還包括1類創新藥JY54，主要治療肥胖癥及超重；JY05(度拉糖肽)，主要治療2型糖尿病，目前二者均處于臨床前開發階段。

　　分析人士指出，對于減肥藥，中國市場有著旺盛的需求。根據數據預測，2022年到2032年，中國的超重及肥胖癥藥物市場預期將由13億元擴大至472億元，市場前景廣闊。

　　不過有分析人士指出，近年來，隨著集采深化，九源基因的傳統業務表現逐漸受到影響。而公司研發管線中進度快的GLP-1類產品司美格魯肽，能否扛起未來公司營收大旗，仍待市場做出檢驗。

　　據悉，九源基因作為華東醫藥的參股公司，雙方之間的合作頗多，既包括日常業務往來，也涵蓋重大的研發管線交易。其中在業務方面，九源基因與華東醫藥牽扯頗多。如上述骨優導產品其實并非由九源基因獨立研發，而是由華東醫藥基因技術研究所開發的。2010年8月，九源基因與華東醫藥簽署資產轉讓協議，獲取了骨傳導的相應專業知識及知識產權。而九源基因也同樣向華東醫藥出售過藥物管線。如2017年8月，九源基因與中美華東簽署了《新藥技術轉讓合同》，以8000萬元的對價向華東醫藥出售了GLP-1類產品利拉魯肽的新藥技術等。

　　不過，招股書也顯示，若九源基因成功上市，華東醫藥所持的公司股份或將被稀釋，雖然華東醫藥仍是其單一大股東，但公司將處于無控股股東狀態。

　　此外，從業績上來看，報告期內，公司的營業收入分別為13.07億元、11.25億元、10.23億元；凈利潤分別為1.19億元、0.60億元、1.11億元。2022年，九源基因的營業收入及凈利潤均有所下滑，而從其產品的銷售情況來看，彼時，企業6類已上市藥物中，吉歐停的銷售金額下滑大，由2021年的2.46億元降至2022年的0.68億元。對此九源基因在招股書中解釋稱，主要是由于該產品被納入集采后，銷量及售價均有所下滑所致。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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