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2月3日上市藥企重要公告集錦:中國醫(yī)藥抗流感藥獲得藥品注冊(cè)批件

2024年02月04日 13:29:24來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:41618

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2月3日,深滬兩市一批上市藥企發(fā)布公告,涉及中國醫(yī)藥、魯抗醫(yī)藥、諾泰生物等企業(yè),筆者對(duì)重要公告進(jìn)行了簡要的匯總,僅供業(yè)內(nèi)參考。
 
  中國醫(yī)藥:帕拉米韋注射液獲得藥品注冊(cè)批件
 
  中國醫(yī)藥公告,公司下屬全資子公司三洋藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的一份帕拉米韋注射液《藥品注冊(cè)證書》。帕拉米韋為神經(jīng)氨酸酶抑制劑,用于治療甲型或乙型流行性感冒。該項(xiàng)目研發(fā)總投入約為1200萬元人民幣(未經(jīng)審計(jì))。
 
  魯抗醫(yī)藥:阿卡波糖獲得化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)
 
  魯抗醫(yī)藥公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于阿卡波糖的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該藥品批準(zhǔn)上市申請(qǐng)。阿卡波糖為一種α-葡萄糖苷酶抑制劑,可緩解餐后高血糖,達(dá)到降低血糖的作用。截至本公告日,公司用于該藥品研發(fā)投入累計(jì)約人民幣 2448.51 萬元(未經(jīng) 審計(jì))。
 
  諾泰生物:副總經(jīng)理、核心技術(shù)人員變動(dòng)
 
  諾泰生物公告,公司副總經(jīng)理兼核心技術(shù)人員谷海濤先生、核心技術(shù)人員楊杰先生于近日因個(gè)人原因辭職,辭職后不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。同時(shí)經(jīng)公司管理層研究決定,新增認(rèn)定張余先生、劉婷女士為公司核心技術(shù)人員。截至 2021 年底、2022 年底及 2023 年 6 月底,公司研發(fā)人 員數(shù)量分別為 183 人、169 人及 227 人,占員工總數(shù)的比例分別為 16.77%、15.17% 和 17.41%,研發(fā)人員數(shù)量穩(wěn)定。
 
  博瑞醫(yī)藥:尼麥角林原料藥獲得歐洲CEP證書
 
  博瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,公司的尼麥角林原料藥收到了歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的CEP(歐洲藥典適用性認(rèn)證)證書。尼麥角林適用于治療老年性癡呆、血管性偏頭痛、短暫性腦缺血、血小板過度聚集和黃斑變性。
 
  智翔金泰:GR1802注射液過敏性鼻炎適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)獲批
 
  智翔金泰公告稱,公司自主研發(fā)的新型重組全人源抗白細(xì)胞介素4-受體α(IL-4Rα)單克隆抗體產(chǎn)品GR1802注射液收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,適應(yīng)癥為過敏性鼻炎。此前,該藥已有4個(gè)適應(yīng)癥處于臨床試驗(yàn)階段,分別為中、重度特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性自發(fā)性蕁麻疹、慢性鼻竇炎伴鼻息肉。
 
  浩歐博:披露2023年年度業(yè)績快報(bào)
 
  浩歐博發(fā)布2023年年度業(yè)績快報(bào),去年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約3.95億元,同比增加23.15%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約4792萬元,同比增加15.06%;基本每股收益0.76元,同比增加15.15%。
 
  易明醫(yī)藥:更新股份回購進(jìn)展
 
  易明醫(yī)藥發(fā)布的股份回購進(jìn)展公告顯示,公司于 2023 年 10 月發(fā)布的《關(guān)于回購公司股份方案的議案》顯示,回購的資金總額不低于人民幣 5,000 萬元(含)且不超過人民幣 10,000 萬元(含),回購股份價(jià)格不超過 17.25 元/股。截至 2024 年 1 月 31 日,公司暫未實(shí)施股份回購。
 
  海翔藥業(yè):發(fā)布股份回購方案
 
  海翔藥業(yè)公告,擬回購1.5億元-3億元公司股份,回購價(jià)格不超過8.92元/股,用于維護(hù)公司價(jià)值及股東權(quán)益所必需,本次回購后的股份將在披露回購結(jié)果暨股份變動(dòng)公告十二個(gè)月后根據(jù)相關(guān)規(guī)則擇機(jī)采用集中競(jìng)價(jià)交易方式出售,并在三年內(nèi)全部轉(zhuǎn)讓。
 
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