【制藥網 產品資訊】鎮痛市場空間龐大。數據顯示，2022年全球疼痛管理藥物市場規模為770億美元，2032年這一市場或達到1162億美元。另據米內網數據顯示，中國麻醉鎮痛類藥物的市場規模已從2013年的136億元增長至2019年的312億元，平均年復合增長率達到14.85%。雖然市場潛力巨大，但患者仍面臨巨大的未滿足的臨床需求。
 

　　2024年1月30日，福泰制藥宣布，VX-548治療中至重度急性疼痛的3期臨床試驗達到主要終點。業內認為，這也意味著千億鎮痛市場競爭拉開序幕。
 

　　目前，在美國市場，阿片類藥物亟待尋找替代品，以走出深陷這類藥物濫用的泥沼。過去雖然有輝瑞、再生元等不少跨國藥企入局新型鎮痛藥研發，但敗績連連。
 

　　隨著VX-548三期臨床成功，市場對該藥充滿期待，如果該藥后續成功獲批上述，將有機會替代大部分美國患者手中的阿片類藥物處方。
 

　　不過，本次三期臨床VX-548并未未延續二期對阿片類藥物的優效，未達到對阿片類藥物優效的次要終點，整體略劣于阿片類藥物。
 

　　福泰制藥首席執行官則表示樂觀，認為VX-548能夠成為現有鎮痛藥效果有限、或阿片類藥物的替代品。
 

　　業內預計，VX-548未來有望給福泰制藥帶來數十億美元的銷售收入。
 

　　目前，福泰制藥沒有在國內展開臨床申報，不過不少國產藥企已在鎮痛藥研發賽道上積極進行布局，包括恒瑞醫藥、上海濟煜、海博為藥業等。
 

　　其中，進展快的Nav1.8抑制劑是恒瑞醫藥的HRS4800，目前處于臨床二期。據悉，HRS4800可影響疼痛信號的傳導，發揮鎮痛作用，擬用于急、慢性疼痛。目前全球無同靶點藥物上市。
 

　　另外，進入臨床階段的分子還有上海濟煜的JMKX000623、海博為藥業的HBW-004285，不過進展稍微靠后。其中，JMKX000623是上海濟煜自主研發的高選擇性離子通道阻滯劑，擁有自主知識產權，屬化學藥品1類，臨床試驗申請于2021年12月30日獲得CDE受理，2022年3月12日JMKX000623新藥臨床試驗申請(IND)獲得CDE批準。海博為藥業的HBW-004285于23年4月在國內獲批臨床，這是該公司開發的安全、高效、無成癮性鎮痛藥，是一款選擇性Nav1.8抑制劑，擬用于急性和慢性疼痛的治療，可通過阻斷Nav1.8通道，抑制電壓門控鈉離子通道激活而產生的持續動作電位發放，進而阻滯痛覺信號由外周神經系統向中樞神經系統的傳遞，產生鎮痛作用。
 

　　二級市場上，受3期臨床成功消息發布的影響，1月30日福泰制藥股價創下歷史新高，漲2.35%，報446.08美元，年初至今漲9.63%，目前市值達到1149億美元。
 

　　公開資料顯示，福泰制藥是一家全球性生物技術公司，公司致力于發現、開發、生產和商業化用于專業市場嚴重疾病的小分子藥物。該公司專注于開發和商業化治療囊性纖維化、感染性疾病(包括流感和細菌感染等病毒感染)、自身免疫性疾病(如類風濕關節炎)、癌癥、炎癥性腸病和神經系統疾病(包括疼痛和多發性硬化癥)的療法。
 

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