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醫(yī)藥領(lǐng)域現(xiàn)2024年頭一只破發(fā)股！手持減肥管線

2024年02月05日 10:52:28來源：制藥網(wǎng)點擊量：38577

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　　當(dāng)前，該公司正在對控制不良的2型糖尿病患者進(jìn)行Revita的關(guān)鍵性研究，預(yù)計將在2024年第四季度公布頂線數(shù)據(jù)，并計劃在體重維持的臨床研究中評估Revita，預(yù)計將在2024年上半年向美國食品藥品管理局(FDA)提交器械臨床實驗豁免(IDE)和相關(guān)文件。

　　肥胖癥治療則是近年來藥企熱門研發(fā)的領(lǐng)域，其背后的市場前景非常廣闊，巴克萊銀行估計，未來10年，全球減肥療法市場的價值可能突破1000億美元。

　　近年來，肥胖癥市場開發(fā)前景正吸引各大藥企入局。目前除了諾和諾德和禮來以外，2023年12月4日，羅氏宣布以27億美元收購肥胖藥物開發(fā)商Carmot Therapeutics；23年11月，阿斯利康宣布與中國臨床階段生物制藥公司誠益生物達(dá)成合作，同意向后者支付高達(dá)20億美元，以開發(fā)和商業(yè)化誠益生物在研的小分子GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)ECC5004，用于潛在治療肥胖癥、2型糖尿病以及其他心臟代謝疾病......

　　Fractyl Health在肥胖癥治療賽道上也擁有相應(yīng)的管線，即針對減肥的基因療法。業(yè)內(nèi)分析指出，與眼下火熱的GLP-1藥物相比，基因療法有潛力通過一次給藥，更強效、持久解決肥胖問題。

　　據(jù)悉，F(xiàn)ractyl Health基于Rejuva平臺研發(fā)了GLP-1的AAV基因療法候選藥物GLP-1 PGTx。該藥通過使用失活的腺相關(guān)病毒，傳遞刺激胰腺細(xì)胞中GLP-1表達(dá)的基因，從而導(dǎo)致胰島素釋放，以幫助患者永久產(chǎn)生自己的GLP-1激動劑。

　　在臨床前試驗中，GLP-1 PGTx也初步展示出優(yōu)于司美格魯肽的效果。2023年10月4日，F(xiàn)ractyl Health在歐洲糖尿病研究協(xié)會年會上，公布了Rejuva臨床前研究結(jié)果。

　　結(jié)果顯示，在飲食誘導(dǎo)肥胖嚙齒類動物模型中，GLP-1 PGTx在單次給藥28天后，可導(dǎo)致動物總體重降低27%，而使用GLP-1受體激動劑的對照組則僅降低體重21%。

　　此外，GLP-1 PGTx還顯示了持久的效果。在第29天，實驗組和對照組均進(jìn)行停藥處理，并在第57天的時候繼續(xù)測量體重。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，GLP-1受體激動劑組的動物，體重基本恢復(fù)了正常；而GLP-1 PGTx藥物組的動物，仍保持28天接近的降重水準(zhǔn)。

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計，上述這組數(shù)據(jù)說明，GLP-1 PGTx更具競爭力。不過由于該療法目前僅在臨床試驗中獲得積極結(jié)果，后續(xù)也可能存在不確定性。

　　除了上述管線以外，該公司還在開發(fā)一種新型的局部應(yīng)用、腺相關(guān)病毒傳遞的胰腺基因治療平臺Rejuva，并且計劃在2024年一季度提名頭個候選產(chǎn)品。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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