【制藥網(wǎng) 市場分析】隨著肥胖人群基數(shù)增加與愛美人士需求之下,減重市場前景廣闊。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)預測,到2030年,肥胖藥物的市場規(guī)模預計超過540億美元。
回顧2023年,諾和諾德的司美格魯肽總銷售額達到約212億美元。其中,司美格魯肽注射液Ozempic(2型糖尿病)銷售額約139億美元,同比增長60%;司美格魯肽片劑Rybelsus(2型糖尿病)銷售額約27億美元,同比增長66%;司美格魯肽減重版注射液Wegovy(肥胖)銷售額約45億美元,同比增長407%。
資料顯示,司美格魯肽(semaglutide)是一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物。GLP-1是腸道細胞分泌的一種多肽類激素,它通過與GLP-1受體相結(jié)合,刺激胰島素的分泌,并且抑制胰高血糖素的分泌,從而促進葡萄糖的代謝。同時,它還能夠能起到延緩胃排空和抑制食欲的效果。
司美格魯肽較強的競爭對手就是禮來的替爾泊肽。據(jù)悉,替爾泊肽是GIPR/GLP-1雙靶點激動劑,該藥的2型糖尿病、減重適應證分別于2022年5月、2023年11月獲美國食藥監(jiān)局(FDA)批準,商品名分別為Mounjaro、Zepbound。數(shù)據(jù)顯示,禮來的兩款替爾泊肽產(chǎn)品在2023年營收達53.99億美元,也遠超其預期。
業(yè)內(nèi)表示,GLP-1受體激動劑在降糖減肥方面展現(xiàn)其巨大的潛力和發(fā)展前景,并且具有強勁的消費屬性,隨著適應癥的陸續(xù)拓展,國內(nèi)相關(guān)市場也有望實現(xiàn)爆發(fā)式增長。
數(shù)據(jù)顯示,截至目前,全球在研的口服GLP-1藥物達到14款,其中有10款已獲批進行減重適應癥的臨床試驗。除了諾和諾德和禮來,其余在研項目主要為中國企業(yè)所有,口服藥物的研發(fā)已成為中國企業(yè)參與GLP-1藥物競爭的重要路徑之一。
其中,恒瑞醫(yī)藥的HRS-7535片近日獲得藥物臨床試驗批準通知書,同意該產(chǎn)品開展用于減重適應癥的Ⅱ期臨床試驗。資料顯示,HRS-7535片是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑。
甘李藥業(yè)的GZR18是公司在研的一種長效GLP-1受體激動劑(GLP-1 RA),目前已相繼進入了針對減重適應癥和2型糖尿病適應癥的II期臨床試驗階段。根據(jù)公司公告,2023年12月,該款產(chǎn)品的口服劑型已獲得臨床試驗批準。
此外,國內(nèi)市場在研的GLP-1口服藥物還有中美華東的TTP273、 HDM1002;德睿智藥的MDR-001;信立泰的SAL0112;海思科的HSK34890;碩迪生物的GSBR-1290等。
分析人士認為,減肥藥是一個重要主題,這一主題有望帶動整個醫(yī)藥投資熱度有所提高。另有人士也指出,從景氣度角度出發(fā),以減肥藥為代表的海外大單品持續(xù)超預期,股價創(chuàng)新高,拉動國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈上漲,存在很強的結(jié)構(gòu)性機會。GLP-1單靶點、多靶點藥物,意味著醫(yī)藥新的增長方向,會對人群的疾病譜系形成較大影響。此外,有數(shù)據(jù)預計,中國減肥藥物市場規(guī)模有望到2030年達149億美元。
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