【制藥網 醫藥股市】減肥藥概念板塊持續受關注,2月20日減肥藥概念股再次異動拉升,其中博濟醫藥20CM漲停,甘李藥業、翰宇藥業、諾泰生物、昊帆生物等沖高。
根據數據統計,2月20日,博濟醫藥盤中20.03%漲停,截至09:35,報7.43元/股,成交6918.3萬元,換手率3.6%,總市值28.38億元。
消息面上,博濟醫藥近日公告,公司近期與諾泰生物簽訂《技術服務(委托)合同》,合同總金額為1.08億元(含稅),合同約定諾泰生物委托博濟醫藥提供“司美格魯肽注射液”用于治療2型糖尿病、肥胖患者的臨床療效和安全性研究服務。公司還公告,全資子公司獲得他達拉非化學
原料藥上市申請批準通知書。
資料顯示,博濟醫藥是一家為國內外醫藥企業提供藥品、醫療器械、保健品研發與生產全流程“一站式”外包服務的新型高新技術企業,主要業務包括新藥立項研究和活性篩選、藥學研究、藥物評價、臨床研究、注冊服務、CDMO生產、技術成果轉化等。公司控股子公司博濟多肽主要從事藥物多肽API和美容多肽API的委托研發,可以提供減肥藥的原料藥生產服務。
數據顯示,2023年前三季度,博濟醫藥實現營業收入3.59億元,同比增長28.86%;歸屬凈利潤2302.26萬元,同比增長7.56%。
而翰宇藥業2月1日公告稱,公司收到國家藥監局核準簽發關于司美格魯肽注射液臨床試驗申請的《受理通知書》,該藥品適應癥:作為低熱量飲食和增加體力活動的輔助治療,用于肥胖,或超重且伴有至少1種體重相關合并癥的成人患者體重管理。
據悉,減重賽道是翰宇藥業發力的方向之一。該公司曾在接受投資者詢問時稱,降糖和減重屬于公司代謝類管線產品重點布局的兩大適應證,包含司美格魯肽、利拉魯肽、艾塞那肽、二甲雙胍緩釋片、西格列汀二甲雙胍、維格列汀等。
翰宇藥業還曾發布公告稱,將以定增的方式募集資金2.54億元,資金將用于擴充子公司翰宇武漢的產能以及司美格魯肽的研發項目。
甘李藥業則是一家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的企業,據悉,公司在研產品GZR18注射液是一款同步開展降糖和減重適應癥臨床試驗的GLP-1周制劑,以新藥申報,其中降糖適應癥Ⅱ期臨床試驗擬與原研藥司美格魯肽頭對頭研究。
此外,諾泰生物曾與2023年12月18日公告稱,公司收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)簽發的司美格魯肽原料藥DMF First Adequate Letter(以下簡稱“FA Letter”)。本次取得FDA的FALetter,表明公司司美格魯肽原料藥已通過技術審評(Technical Review),其質量已獲得FDA的認可,可滿足當前關聯制劑客戶的ANDA申報要求。
減肥藥市場前景廣闊。據相關數據預測,預計2025年,我國減肥藥合規市場有望超過120億元。摩根士丹利根據市場需求估算,到2030年,減肥藥物的市場規模預計超過540億美元。減肥藥巨大的市場潛力吸引了一眾國內藥企下場角逐。目前,華東醫藥、信達生物、翰宇藥業、凱萊英、恒瑞醫藥、愛美客、甘李藥業等多家藥企都有所布局。如2月6日,恒瑞醫藥發布公告,口服小分子GLP-1激動劑HRS-7535用于減重的二期臨床獲批;同日,通化東寶也發布公告,GLP-1/GIP激動劑THDBH120減重適應證申報臨床獲得受理等。
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