【制藥網 行業動態】2024年2月7日，國家藥監局網站發布《國家藥監局關于中藥保護品種的公告(延長保護期第14號)(2024年第14號)》。公告顯示，對江蘇蘇中藥業集團股份有限公司的黃葵膠囊繼續給予二級保護，其保護期限、保護品種編號分別為：2024年2月5日—2028年12月26日、ZYB20720240010。
 

　　據悉，黃葵膠囊是蘇中藥業根據臨床應用二十多年的院內制劑基礎上研發的，具有清利濕熱，解毒消毒的功效，可有效治療慢性腎臟疾病等，自上市以來，先后開展多項高質量的循證研究。
 

　　根據梳理，剛過去的2023年，國家藥監局網站共發布8次重要保護品種公告，有3個品種被批準為頭家中藥二級保護品種，分別為正大青春寶藥業有限公司生產的冠心寧片、陜西摩美得氣血和制藥有限公司生產的心速寧膠囊、哈爾濱一洲制藥有限公司生產的婦炎泰顆粒。
 

　　其中根據2023年12月27日國家藥監局網站發布的中藥保護品種公告(第14號)(2023年第161號)，正大青春寶藥業有限公司生產的冠心寧片被批準為頭家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYB2072023016，保護期限自公告日起七年。
 

　　根據  2023年5月12日中藥保護品種公告(第13號)(2023年 第62號)，陜西摩美得氣血和制藥有限公司生產的心速寧膠囊被批準為頭家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYB2072023003，保護期限自公告日起七年。
 

　　根據2023年4月20日中藥保護品種公告(第12號)(2023年第44號)，哈爾濱一洲制藥有限公司生產的婦炎泰顆粒被批準為頭家中藥二級保護品種，保護品種編號為：ZYB2072023001，保護期限自公告日起七年。
 

　　此外，根據2023年11月30日國家藥監局關于中藥保護品種的公告(延長保護期第13號)(2023年第152號)，重慶華森制藥股份有限公司的甘桔冰梅片、清華德人西安幸福制藥有限公司的生血寶合劑、山東漢方制藥有限公司的復方黃柏液涂劑、河南羚銳制藥股份有限公司的通絡祛痛膏、重慶希爾安藥業有限公司的麝香追風止痛膏共5個中藥保護品種被繼續給予2級保護，其保護期限、保護品種編號分別為2023年11月27日—2030年1月19日、ZYB20720230130；2023年11月27日—2030年7月20日、ZYB20720230140；2023年11月27日—2030年7月20日、ZYB20720230150；2023年11月27日—2030年1月19日、ZYB20720230110；2023年11月27日—2030年1月19日、ZYB20720230120。
 

　　根據2023年10月16日國家藥監局關于中藥保護品種的公告(延長保護期第12號)(2023年第127號)，津藥達仁堂集團股份有限公司第六中藥廠的牙痛停滴丸、重慶希爾安藥業有限公司的跌打七厘片、黑龍江珍寶島藥業股份有限公司的復方芩蘭口服液共3個中藥保護品種被繼續給予2級保護，其保護期限、保護品種編號分別為2023年10月9日—2028年12月26日、ZYB20720230080；2023年10月9日—2030年1月19日、ZYB20720230100；2023年10月9日—2029年7月7日、ZYB20720230090。
 

　　根據2023年8月21日國家藥監局關于中藥保護品種的公告(延長保護期第11號)(2023年第102號)，浙江大德藥業集團有限公司的鮮益母草膠囊、廣州一品紅制藥有限公司的馥感啉口服液、北京洪天力藥業有限公司的清肝降壓膠囊共3個中藥保護品種被繼續給予2級保護，其保護期限、保護品種編號分別為2023年8月16日—2028年12月26日、ZYB20720230070；2023年8月16日—2030年1月19日、ZYB20720230060；2023年8月16日—2027年5月9日、ZYB20720230050。
 

　　根據2023年6月16日國家藥監局關于中藥保護品種的公告(延長保護期第10號)(2023年第74號)，四川濟生堂藥業有限公司生產的膽舒膠囊中藥保護品種被繼續給予2級保護，其保護期限、保護品種編號分別為2023年6月15日—2030年1月19日、ZYB20720230040。
 

　　根據2023年4月27日國家藥監局關于中藥保護品種的公告(延長保護期第9號)(2023年第59號)，江西匯仁藥業股份有限公司生產的腎寶片中藥保護品種被繼續給予2級保護，其保護期限、保護品種編號分別為2023年4月24日—2030年1月19日、ZYB2072023002。
 

　　公開資料顯示，現行的中藥品種保護，主要依據1993年1月1日起實施的《中藥品種保護條例》，其中規定的中藥品種保護分為一級和二級保護，一級保護期限分別為30年、20年、10年，二級保護期限為7年。中藥品種保護還可延長保護期限，其中，中藥一級保護品種每次延長的保護期限不得超過第一次批準的保護期限，中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長七年。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。