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未來2~3年,這款中藥降糖新藥有望實現上市!

2024年02月21日 09:25:14來源:制藥網點擊量:42309

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  【制藥網 產品資訊】糖尿病是一種慢性代謝疾病,我國是糖尿病大國,患者數量眾多。國際糖尿病聯盟發布的數據顯示,截至2021年,中國糖尿病患者人數已達1.41億人,發病率高達12.8%,相當于每8個人里就有1名糖尿病患者。隨著中國糖尿病發病數量的增加,糖尿病藥物市場需求也在不斷增長。數據顯示,2022年中國糖尿病藥物市場規模已達624億元,預計到2030年市場規模將達到1323億元。
 
  目前,國內糖尿病用藥賽道上主要以外資企業的西藥為主,如阿斯利康的達格列凈片、諾和諾德的司美格魯肽注射液和德谷胰島素注射液、默沙東的磷酸西格列汀片和西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)等,中藥品牌非常少。米內網數據顯示,2022年預計在中國城市實體藥店終端,糖尿病用藥化學藥(含生物藥)的銷售規模上漲12.1%,達114.8億元。而在中成藥方面,糖尿病用藥近三年的銷售規模僅有3.9億元左右。
 
  面對千億級規模的糖尿病用藥市場,當前中藥企業正在積極發力。2月19日晚間,貴州百靈發布公告,公司近日收到《國家中醫藥管理局科技司關于2021年度中醫藥科學技術研究專項部分課題驗收結果的通知》(國中醫藥科技中醫便函〔2024〕28號),其“苗藥糖寧通絡片防治糖尿病及視網膜并發癥的多中心臨床研究和機制探討”(課題編號:GZY-KJS-2021-006)已順利結題通過驗收。
 
  公告稱,研究發現糖寧通絡片能顯著降低糖尿病前期人群的糖尿病發病風險;與羥苯磺酸鈣膠囊相比,更有效地改善非增殖期糖尿病視網膜病變(DR)患者的矯正視力,在減少眼底出血方面療效優于羥苯磺酸鈣膠囊;且安全性良好,未出現嚴重不良事件,為申報中藥新藥提供了有效的人用經驗證據。
 
  據了解,DR是諸多糖尿病并發癥中發病率較高的并發癥之一,危害性非常大,嚴重時可引起失明,影響患者的生活質量。糖寧通絡片臨床試驗結果證實其在DR治療上顯現出臨床價值,或惠及患者。
 
  據悉,下一步,公司將啟動新藥申報。貴州百靈方面表示,糖寧通絡有望申請直接進入Ⅲ期臨床,若進展順利,公司爭取2-3年左右實現新藥上市。
 
  公開資料顯示,貴州百靈是一家明確圍繞“強化公司在苗藥領域的優勢地位,力爭成為中成藥領域具有核心競爭優勢的企業”為戰略發展目標,以實施“科技苗藥、文化苗藥、生態苗藥”為抓手,致力打造擁有大健康全產業鏈的企業集團。
 
  2023年三季度業績公告稱,公司2023年前三季度營收約28.1億元,同比增加33.88%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約1.4億元,同比增加40.21%;基本每股收益0.1元,同比增加42.86%。
 
  截至2024年2月19日收盤,貴州百靈報收于7.48元,下跌1.06%,換手率1.69%,成交量20.69萬手,成交額1.55億元。
 
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