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2月以來，已有超6個品種通過仿制藥一致性評價！

2024年02月21日 10:11:00來源：制藥網點擊量：40840

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　　【制藥網行業動態】2月份以來，深滬兩市多家上市藥企披露關于藥品通過仿制藥一致性評價的公告，包括國藥現代、中國醫藥、哈藥股份、力生制藥等，據筆者不完全統計，至少累計有超6個品種通過仿制藥一致性評價。

　　具體來看，國藥現代2月21日發布公告，其全資子公司國藥威奇達收到國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，批準注射用頭孢噻肟鈉(1.0g)通過一致性評價。頭孢噻肟鈉為長效、廣譜的第三代頭孢菌素抗生素，臨床上一般用于對本品敏感的致病菌引起的感染。而在前一天，國藥現代剛宣布控股子公司國藥一心的注射用達卡巴嗪(0.1g)通過仿制藥質量和療效一致性評價，該產品臨床主要用于治療惡性黑色素瘤，也用于軟組織瘤和惡性淋巴瘤等。

　　中國醫藥2月20日披露公告，公司下屬全資子公司天方藥業收到國家藥監局核準簽發的阿加曲班注射液《藥品補充申請批準通知書》，該藥品過評。阿加曲班是一種凝血酶抑制劑，適用于發病48小時內的缺血性腦梗死急性期病人的神經癥狀(運動麻痹)、日常活動的改善，以及對慢性動脈閉塞癥患者的四肢潰瘍、靜息痛及冷感等的改善。

　　哈藥股份2月8日公告，公司子公司哈藥生物收到國家藥監局頒發的關于注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯(75mg )的《藥品補充申請批準通知書》，本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。鹽酸羅沙替丁醋酸酯為組胺H2受體阻滯藥，適用于“上消化道出血(由消化性潰瘍、急性應激性潰瘍、出血性胃炎等引起)的低危患者”。2月1日，哈藥股份也發布公告，公司分公司哈藥總廠的于注射用頭孢曲松鈉(0.5g)通過仿制藥質量和療效一致性評價。頭孢曲松鈉是注射用頭孢菌素，適用于對頭孢曲松敏感的致病菌引起的感染：呼吸道感染，特別是肺炎，以及耳鼻喉感染等。

　　力生制藥2月5日公告稱，公司收到藥監局頒發的硫酸沙丁胺醇片2mg規格的《藥品補充申請批準通知書》(批件號：2024B00360)，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。硫酸沙丁胺醇片適應癥：用于緩解支氣管哮喘或喘息型支氣管炎伴有支氣管痙攣的病癥。

　　根據國家相關政策，通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。上述藥品藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價，將有利于該產品未來的市場拓展和銷售，也有利于提升其生產藥企的藥品市場競爭力。不過因藥品銷售易受到國家政策、市場環境等因素影響，存在不確定性，上述藥企也均在公告中提醒廣大投資者審慎決策，注意投資風險。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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