【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】ADC全稱抗體藥物偶聯(lián)物(antibody-drug conjugate )由三部分組成:?jiǎn)慰寺】贵w、連接子、高效小分子細(xì)胞毒性藥物,其正在改變?nèi)蚰[瘤治療的局面。據(jù)悉,近年來(lái),國(guó)產(chǎn)ADC在中國(guó)乃至全球醫(yī)藥市場(chǎng)中著實(shí)大火了一把。
如2023年12月,跨國(guó)藥企百時(shí)美施貴寶為ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)預(yù)計(jì)將支付本土藥企百利天恒84億美元,僅首付款就達(dá)8億美元。此交易一舉成為當(dāng)年中國(guó)新藥對(duì)外許可(license-out)的高值。
不止是百利天恒,2023年全年ADC藥物相關(guān)交易的數(shù)量和金額上都創(chuàng)下新高。其中交易項(xiàng)目22起,總交易金額超過(guò)200億美元,占全年所有國(guó)產(chǎn)新藥對(duì)外許可總交易金額的六成以上。
業(yè)內(nèi)表示,ADC能夠選擇性地將強(qiáng)效化療細(xì)胞毒素直接傳遞到腫瘤細(xì)胞中,對(duì)癌細(xì)胞實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確打擊,從而被業(yè)界稱為腫瘤靶向治療領(lǐng)域的“魔力子彈”。因此ADC(抗體偶聯(lián)藥物)作為新賽道,正成為跨國(guó)巨頭布局重地。
而對(duì)于這一新賽道,有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),2017年ADC全球市場(chǎng)規(guī)模為16億美元,2021年達(dá)到55億美元,2017-2021年復(fù)合年增長(zhǎng)率為35.9%。預(yù)計(jì)2021年至2030年,ADC市場(chǎng)將持續(xù)以31.2%的復(fù)合年增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng),到2030年,這一市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到638億美元。
業(yè)內(nèi)人士表示,ADC藥物值得在各階段的血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實(shí)體瘤中進(jìn)行積極的研發(fā)探索。同時(shí)在競(jìng)爭(zhēng)激烈的腫瘤藥市場(chǎng)中,ADC藥物也展現(xiàn)出蓬勃之勢(shì)。有數(shù)據(jù)顯示,已獲批ADC類藥物,2022年銷售總額就達(dá)77億美元左右,2023年預(yù)計(jì)會(huì)超過(guò)百億美元。且后來(lái)者漲勢(shì)更兇猛,如2019年底獲批的Enhertu,2023年全球銷售已接近25億美元,同比增長(zhǎng)了100%。再如2020年,Adcetris(治療霍奇金淋巴瘤和系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤)和Kadcyla(用于早期和轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌治療) 在中國(guó)獲批上市,2020年兩款藥物合計(jì)銷售額為57萬(wàn)美元。
ADC藥物領(lǐng)域正展現(xiàn)出蓬勃之勢(shì),國(guó)內(nèi)藥企也正在加緊布局。據(jù)悉,進(jìn)入2024年,國(guó)產(chǎn)ADC開(kāi)年也進(jìn)展不斷。如2024年1月2日,宜聯(lián)生物宣布,已與跨國(guó)藥企羅氏達(dá)成全球合作和許可協(xié)議,雙方將合作開(kāi)發(fā)靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子的下一代ADC候選產(chǎn)品YL211,用于治療實(shí)體瘤。2024年1月1日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告稱,近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的認(rèn)證函,公司以HER3為靶點(diǎn)的ADC藥物SHR-A2009獲得美國(guó)FDA授予快速通道資格(FTD)等。
據(jù)了解,在中國(guó)市場(chǎng)方面,目前國(guó)內(nèi)ADC藥物研發(fā)管線已經(jīng)超過(guò)120個(gè),研發(fā)企業(yè)已經(jīng)超過(guò)70家。分析人士指出,中國(guó)剛剛迎來(lái)ADC藥物的研發(fā)熱潮,預(yù)計(jì)市場(chǎng)將在未來(lái)5年內(nèi)快速成長(zhǎng)。另有人士指出,中國(guó)有51%的臨床ADC藥品進(jìn)入第二階段及以后的試驗(yàn),而全球這一數(shù)字僅為42%(包括中國(guó))。同時(shí),中國(guó)擁有龐大且進(jìn)展良好的管線,這些資產(chǎn)在全球范圍內(nèi)得到廣泛認(rèn)可,全球ADC交易的增加就是明證。
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