【制藥網 市場分析】近年來,在國家利好政策的支持下,創新藥領域得到快速發展,進入2024年,國內創新藥企業研發熱情依然高漲,多個創新藥獲批上市。
如根據國家藥監局網站1月31日消息,恒瑞醫藥自主研發的1類創新藥富馬酸泰吉利定注射液獲批上市,用于治療腹部手術后中重度疼痛。這是中國自主研發的1類阿片類鎮痛創新藥,為患者提供了新的治療方案。
據悉,新年伊始,恒瑞醫藥還有3款創新藥相繼獲批上市,包括用于治療前列腺癌的醋酸阿比特龍片、用于改善血糖控制的恒格列凈二甲雙胍緩釋片以及用于胰腺癌治療的鹽酸伊立替康脂質體注射液。
此外,根據國家藥監局網站消息,惠升生物1類創新藥脯氨酸加格列凈片(商品名:惠優靜)獲批上市,該藥適用于單藥治療或與鹽酸二甲雙胍聯合使用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。齊進藥業中藥1.1類創新藥兒茶上清丸獲批上市,該藥品清熱退火、解毒斂瘡、止痛,用于輕型復發性阿弗他潰瘍上焦實熱證。卓和藥業中藥1.1類創新藥九味止咳口服液獲批上市。該藥品宣肺止咳,用于急性氣管-支氣管炎中醫辨證屬風熱證的咳嗽。
據悉,近期還有部分藥企更新了相關產品研發進度。如2月4日晚間,恒瑞醫藥公告稱,子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的注射用SHR-A1811被藥審中心擬納入突破性治療品種公示名單。另外,公司注射用SHR-A1811已有四個適應癥獲得突破性療法認定。眾生藥業近期也公告,公司控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司自主研發的一類創新多肽藥物RAY1225注射液,已于2024年2月同步啟動用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的兩項II期臨床試驗,并于近日完成超重/肥胖II期臨床試驗的頭例受試者入組。
伴隨創新藥研發能力提升的同時,國內創新藥企業出海能力也顯著提升。進入2024年,邁威生物、安銳生物、瑞博生物等多家創新藥企紛紛宣布與海外藥企達成合作。有數據統計,到2024年1月14日,2024年已完成對外授權交易合計十余起,其中總金額超過10億美元的交易超過四起。
分析人士指出,預計2024年醫藥市場將逐漸好轉,越來越多的Biotech能夠通過出海從海外拿到一些現金,這些現金投入到藥物研發過程當中,促進企業的進一步發展。另有人士表示,創新藥企業密集出海,表明中國創新藥企業的研發能力得到海外市場認可,建議關注創新實力強的企業。
還有人士表示,國產創新藥能并入跨國藥企的戰略布局,一方面說明國產創新藥在其所在領域研發進度靠前,能夠解決未被滿足的臨床需求,上市成功率更大;另一方面也說明跨國藥企融入中國醫藥市場的程度越來越深。而無論哪個方面,都說明我國創新藥創新成色更足了。
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