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月內兩次引進新產品！這家頭部藥企加碼布局核藥賽道

2024年02月23日 10:21:04來源：制藥網點擊量：45511

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　　【制藥網 企業新聞】國產核藥頭部企業東誠藥業正通過引進新產品等方式加碼布局高門檻的核藥賽道。2月21日，東誠藥業發布公告稱，下屬公司益泰醫藥擬以現金8500萬元購買容成醫學持有的99mTc-GSA注射液及GSA冷藥盒，買斷并取得標的產品的全部權利、權屬和權益，包括標的產品用于所有診斷、治療領域和適應癥中的權利、權屬和利益。
 
　　公告顯示，99mTc-GSA注射液適用于全肝、部分肝功能定量分析，有助于肝外科手術前評價肝功能，指導手術方案和術后肝臟功能對患者影響。目前該產品已完成Ⅲ期臨床，處于注冊申報上市前的準備階段。GSA冷藥盒則是為注射用亞錫半乳糖酰人血清白蛋白二亞乙基三胺五乙酸鹽。
 
　　2月以來，東誠藥業已2次引進新產品，除了此次引進的99mTc-GSA注射液及GSA冷藥盒以外，此前的2月6日，公司剛宣布其控股子公司煙臺藍納成擬以現金6300萬元購買江蘇新瑞藥業持有的肺癌顯像診斷核藥產品氟[18F]阿法肽注射液及其相關前體，買斷并取得標的產品的全部權利、權屬和權益，包括標的產品用于所有診斷、治療領域和適應癥中的權利、權屬和利益。
 
　　據介紹，氟[18F]阿法肽注射液與腫瘤或新生血管中高度表達的整合素αvβ3結合，能夠檢測腫瘤的發展情況并應用于對腫瘤治療響應的監測。目前該產品處于Ⅲ期臨床試驗階段，臨床研究顯示，該產品在診斷過程中具有顯著優勢。
 
　　目前，公司正在核藥新藥研發上加大投入。2023年三季報顯示，前三季度公司研發費用同比增長25.69%，主要是在研產品項目進度加快推進。
 
　　從在研產品進度來看，氟[18F]思睿肽注射液(LNC1001)已進入Ⅲ期臨床階段；氟[18F]纖抑素注射液(LNC1005)已完成Ⅰ期臨床總結報告。在研新藥68Ga-LNC1007已獲美國FDA批準開展臨床試驗，近期將開展Ⅰ期臨床試驗。177Lu-LNC1003注射液和177Lu-LNC1004注射液的研發正持續推進。此外，公司還擁有一款在研阿爾茨海默癥診斷藥物18F-APN-1607注射液，目前也已進入Ⅲ期臨床試驗。
 
　　開源證券研報分析認為，隨著核藥產品的持續進展，東誠藥業核藥平臺價值將逐步凸顯。如果后續18F-APN-1607注射液成功上市，有望為公司貢獻業績增量。
 
　　就整個核藥市場前景來看，業內認為，我國核藥市場發展空間可觀，rost&Sullivan數據顯示，我國放射性藥物年復合增速僅次于生物藥，預計未來5年我國放射性藥物行業市場規模年復合增長率將達到21.4%，于2023年達到78.1億元。然而與發達國家相比，我國放射性藥物使用空間還有很大的進步空間。
 
　　目前，國內核藥賽道上已涌現多家藥企，除了東誠藥業，同為頭部企業的還有中國同輻，兩家頭部正加快兼并重組步伐。此外，近年來，包括遠大醫藥、恒瑞醫藥等藥企也加快入局核藥市場，未來市場競爭或更加激烈。
 
　　就在近日，恒瑞醫藥宣布公司在醫用核素制備領域迎來新的突破，子公司天津恒瑞醫藥有限公司通過自主立項和技術攻關，實現了氯化銅[64Cu]溶液的自主批量生產、質量穩定可控，標記后藥物的小動物PET顯像效果良好。據悉，2023年以來，恒瑞醫藥已有四款核藥產品獲批臨床試驗。
 
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