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又一藥企入局億元重磅抗癌藥物，未來市場競爭將日趨激烈

2024年02月26日 12:00:28來源：制藥網(wǎng)點擊量：41378

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】2月19日晚，齊魯制藥宣布，抗腫瘤藥物注射用阿扎胞苷獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，并視同通過一致性評價。阿扎胞苷適用于骨髓增生異常綜合征(MDS)，伴有20%-30%骨髓原始細胞的急性髓系白血病(AML)和慢性粒單核細胞白血病(CMML)的治療，并已成為治療骨髓增生異常綜合征和急性髓系白血病的一線藥物之一，尤其適用于不宜進行高強度化療及造血干細胞移植術的老年患者。

　　資料顯示，阿扎胞苷是胞嘧啶核苷類似物，可通過引起DNA去甲基化，恢復被過度甲基化的抑癌基因正常功能，并對骨髓中異常造血細胞產(chǎn)生直接的細胞毒作用從而達到抗腫瘤效果，屬于去甲基化抗腫瘤藥。

　　注射用阿扎胞苷在國內的銷售規(guī)模正在快速增長。有數(shù)據(jù)顯示，近年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端注射用阿扎胞苷銷售額快速增長，2021年突破3億元后，2022年再創(chuàng)新高，同比增長近15%。

　　據(jù)悉，阿扎胞苷的原研企業(yè)是美國新基(CELGENE)公司，商品名為維達莎(Vidaza)，2017年其在中國獲批上市，2018年進入國家醫(yī)保目錄，2019年匯宇制藥、正大天晴同時拿下該藥品的國內首仿。

　　業(yè)內表示，從長期角度來看，阿扎胞苷的市場容量較大，未來也有發(fā)展?jié)摿Γ幻鎸ψ⑸溆冒⒃站薮蟮氖袌觯瑖鴥炔簧偎幤?ldquo;聞訊而來”。

　　如2018年2月，百濟神州宣布獲得新基公司授予的獨家經(jīng)銷權，可在中國獨家銷售該藥品。2019年9月，正大天晴和匯宇制藥的注射用阿扎胞苷同時獲批生產(chǎn)。此外，目前國內還有山東新時代藥業(yè)、揚子江藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)等藥企擁有生產(chǎn)批文。而在仿制藥布局領域，注射用阿扎胞苷在國內有健進制藥、瑞陽制藥等企業(yè)提交了仿制申請，均在審評審批中。

　　業(yè)內表示，隨著大家企業(yè)的“扎堆”，未來該細分市場或將迎來更趨激烈的競爭局面。另有人士表示，作為通過集采崛起的品種，注射用阿扎胞苷的市場價格競爭也備受行業(yè)關注。

　　據(jù)悉，注射用阿扎胞苷是第三批全國藥品集采品種，匯宇制藥以每瓶260元的價格中標，覆蓋天津、河北、上海、福建、廣東、四川等16個省份。數(shù)據(jù)顯示，2022年，匯宇制藥注射用阿扎胞苷銷售量增長較為明顯，實現(xiàn)銷售收入1.25億元，同比增長19.46%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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