【制藥網 企業新聞】恩華藥業2月26日公告稱,公司全資子公司江蘇恩華和信醫藥營銷有限公司(簡稱“恩華和信”)與Teva Pharmaceutical Investments Singapore PTE LTD(簡稱“TEVA”)于2024年2月22日簽署了安泰坦®(氘丁苯那嗪片)產品獨家商業化許可和合作協議。
資料顯示,安泰坦[gf]ae[/gf](氘丁苯那嗪片)是美國食品藥品監督管理局(FDA)2017年批準的囊泡單胺轉運蛋白2(VMAT2)抑制劑,于2020年獲得中國國家藥品監督管理局批準,用于治療成人與亨廷頓病(HD)有關的舞蹈病及遲發性運動障礙(TD),并于當年通過國家醫保談判進入醫保目錄。
根據協議,恩華和信獲得TEVA安泰坦于中國大陸的獨家商業化權益。作為對TEVA或其關聯方根據合作協議所授予的權利和許可的對價,恩華和信應向TEVA或其關聯方支付3000萬美元的許可費。雙方合作協議期限自2024年2月22日至2029年2月22日。
恩華藥業表示,非常高興恩華與梯瓦成功簽約,雙方結成了戰略合作伙伴關系。安泰坦與恩華的優勢領域高度契合,恩華將充分運用在中樞神經(CNS)領域專業的、聚焦的優勢,讓安泰坦在中國惠及更多患者。
資料顯示,恩華藥業是中國中樞神經領域企業。在過去的40余年里,恩華藥業匯集內部研發和全球合作力量,專注于麻醉、鎮痛、精神和神經領域具有創新性和差異化的產品管線的開發。如恩華藥業近日還在互動問答中表示,公司的富馬酸奧賽利定注射液(商品名:歐立羅)于2023年5月在國內獲批上市。該產品系具有G蛋白偏向性阿片受體激動劑的全新作用機制,主要用于治療成人患者嚴重到需要靜脈注射阿片類藥物的急性疼痛。富馬酸奧賽利定注射液具有廣泛的應用場景和較大的市場空間,公司會積極發揮先發優勢,借助專業的學術推廣渠道將其快速推向市場服務于社會,未來將惠及更廣泛的中國急性疼痛患者。
目前恩華具有藥物發現、臨床開發、生產和商業化的綜合能力。近年來,恩華還通過為中樞神經疾病提供精準診斷服務(上海恩元),以及投資中國中樞神經系統互聯網健康平臺(好心情),進一步加強了在中國CNS領域的地位。
而梯瓦是一家全球生物醫藥企業,該公司擁有突破性的多元產品組合,通過發揮仿制藥專長并夯實創新實力,持續推動現代醫學的發展與進步。梯瓦大中華區相關人士表示,中國是梯瓦重要的市場之一。梯瓦始終關注中國患者迫切的臨床需求,致力于通過積極拓展創新合作模式,提升梯瓦高品質藥物在中國的可及性。恩華藥業在神經精神健康領域的藥品開發和商業化運營擁有豐富的經驗和成熟的系統方案,相信依托雙方的優勢,將推動安全、優質的藥品更具普惠可及性,助力中國醫療衛生系統的可持續發展。
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