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2024年,魯南制藥屢獲好消息!50多個新品正在沖刺上市

2024年02月26日 14:51:05來源:制藥網點擊量:37670

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  【制藥網 企業新聞】米諾地爾搽劑獲批、單硝酸異山梨酯緩釋片新增規格獲FDA批準……魯南制藥集團作為一家綜合制藥集團,2024年伊始,迎來多個好消息。
 
  據悉,近日魯南貝特制藥有限公司慧發®米諾地爾搽劑(規格:5%(60毫升︰3.0克))以甲類非處方藥經國家藥品監督管理局批準上市,批準文號:國藥準字H20243099。魯南制藥相關負責人表示,米諾地爾搽劑具有擴張血管、促進頭發生長、抗炎、抗過敏、促進毛發生長等功效,具有使用方便、毒副作用小、便攜等特點,它的獲批上市,將為廣大脫發患者帶來福音。
 
  資料顯示,米諾地爾是一種周圍血管舒張藥,能夠促進頭皮的血液循環,增加毛囊的供血,從而促進頭發的生長。擴張血管,促進頭皮的新陳代謝,能夠起到抗炎的作用。此外,還可以促進毛發生長,改善脫發的癥狀。臨床適應證為本品僅限男性使用,用于治療男性型禿發及斑禿。
 
  近日,魯南制藥宣布,旗下山東新時代藥業的單硝酸異山梨酯緩釋片增加30mg、60mg規格申請獲美國食藥監局(FDA)批準,獲得在美國上市銷售許可。魯南制藥稱,該產品在美國獲批上市,說明欣康質量已達到國際高端水準。
 
  資料顯示,單硝酸異山梨酯緩釋片用于冠心病、混合型心絞痛以及心肌梗死的治療,口服吸收迅速完全,無肝臟首過效應。
 
  2024年以來,集團還有3個新藥申報臨床,其中復方西地碘含片和LNF2008單克隆抗體注射液為頭次申報。
 
  而回顧剛剛過去的2023年,魯南制藥也不斷收獲好消息,如集團共有12個新產品獲批;第八批和第九批國采共有9個產品中標;生物藥聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液在中國公立醫療機構終端累計銷售額突破1.4億元;有7個新藥申報臨床,均為頭次申報,其中6個已獲得臨床批件等等。
 
  此外根據數據顯示,2021年至今魯南制藥集團(含子公司)共有28個新品獲批上市,涉及26個化藥和2個生物藥,分布在9個大類。而2021-2023年每年均有首仿藥獲批,搶仿實力強勁。
 
  據了解,近幾年,魯南制藥集團還不斷擴展產品線,陸續有新品申報上市,截至目前有51個高端仿制藥和1個生物藥新品報產在審。另外,2018年起集團申報及獲批臨床的1類及2類新藥數量不斷攀升,截至目前已有20款新藥(按產品名統計)申報臨床。
 
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