【制藥網 企業新聞】國內“十億美元分子”重磅藥物誕生!根據2月26日,百濟神州公布的2023年業績快報顯示,公司BTK抑制劑澤布替尼(百悅澤)2023年全球銷售收入突破10億美元大關。
2月26日晚間,百濟神州發布2023年度業績快報。根據報告顯示,2023年,公司全年業績再創歷史新高,總收入為174.23億元,同比上升82.1%。其中BTK抑制劑百悅澤®(澤布替尼)全球銷售額突破十億美元大關,成為國內“十億美元分子”,全年銷售額達13億美元,同比增長129%。
澤布替尼是我國在歐美獲批的自主研發抗癌新藥,業內表示,以澤布替尼為代表的BTK抑制劑的問世,為B細胞淋巴瘤患者提供了新型靶向治療的可能。BTK抑制劑不僅能顯著延長患者的生存期,更能讓患者免受化療的痛苦,迎來更好的生活質量。
有分析人士指出,澤布替尼的成功離不全球研發和廣泛的商業化布局。此前,在全球3期頭對頭ALPINE試驗中,長期隨訪數據顯示,澤布替尼對比伊布替尼持續顯示出更優異的療效和安全性,印證其優勢。如今,澤布替尼已在全球超65個市場獲批,包括尼加拉瓜、泰國、厄瓜多爾、烏拉圭等眾多發展中國家和新興市場,并成為適應癥覆蓋廣泛的BTK抑制劑。
據悉,除了澤布替尼,百濟神州PD-1產品百澤安 (替雷利珠單抗)2023全年銷售額達5.37億美元,其中第4季度銷售額達1.28億美元。目前,替雷利珠單抗共獲國家藥品監督管理局批準12項適應癥,其中11項納入醫保藥品目錄,也是目前納入適應癥數量最多的PD-1產品,廣泛覆蓋肺癌、肝癌等我國高發癌腫。百濟神州對于PD-1產品市場潛力挖掘還在繼續。目前,公司正在開發替雷利珠單抗皮下注射制劑,已于2023年啟動臨床。
數據顯示,2023年百濟神州全球產品收入持續攀升達155.04億元,較上年同比上升82.8%。而得益于核心產品的放量增長,百濟神州2023年虧損額較上年同期大幅減少。根據百濟神州業績快報顯示,去除了股份支付費用、折舊及攤銷費用等非現金項目影響后,報告期內經調整的營業虧損為51.76億元,而上年同期經調整的營業虧損為106.79億元。
據了解,百濟神州不斷加大研發創新,其中2023年上半年,百濟神州銷售及管理費用為7.24億美元,同比增長15.6%,研發費用為8.31億美元,同比增長8.2%。這兩項費用占了開支總額的89.7%。
在高研發投入下,目前百濟神州在研藥物管線超過50款,覆蓋多種技術平臺和藥物模式,包括單抗、雙抗/多抗、ADC、細胞治療、mRNA等。其中,2023年,百濟神州共推動5款新分子實體進入臨床,包括CDK4抑制劑。預計2024年,百濟神州將推進至少10個新分子實體進入臨床階段,包括泛KRAS抑制劑、MTA協同PRMT5抑制劑、EGFR-CDAC、CDK2抑制劑、多個抗體偶聯藥物(ADC)分子和雙抗分子,加速下一階段的研發浪潮。
而對于百濟神州未來,有機構建議,投資者應該繼續關注公司在核心競爭產品的市場拓展、研發項目的臨床試驗結果和新產品的上市進度。同時,監控其財務狀況和現金流量,以評估公司的財務健康度和未來發展潛力。
注:在全球生物制藥領域,年度收入超10億美元的藥物通常被稱為“重磅炸彈”藥物。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
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