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口服糖尿病1類新藥也正在爆發，東陽光藥、海思科等發起沖擊

2024年02月27日 13:55:18來源：制藥網點擊量：40707

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　　據了解，近期，口服糖尿病藥領域不斷迎來好消息，如2月20日，CDE網站顯示，樂普藥業的恩格列凈二甲雙胍緩釋片以仿制3類報產獲受理。2月19日，國家藥監局網站顯示，惠升生物制藥的維格列汀片和上海安必生制藥的西格列汀二甲雙胍緩釋片同日獲批。此外，2024年以來，口服糖尿病化藥已有7個品種(13個受理號)獲批上市，包括惠升生物制藥的1類新藥脯氨酸加格列凈片等重磅品種。

　　此外，口服糖尿病化藥1類新藥也正在爆發。數據顯示，截至目前，口服糖尿病化藥有12個新藥報產在審，其中，7個是1類新藥，涉及東陽光藥、石藥集團、信立泰、海思科、恒瑞醫藥等多家企業。

　　據悉，今年1月，宜昌東陽光長江藥業的焦谷氨酸榮格列凈膠囊報產獲CDE受理，這是公司頭款口服降糖創新藥，目前在審評審批中。焦谷氨酸榮格列凈膠囊是一種SGLT2抑制劑，用于2型糖尿病的治療，可通過減少腎臟葡萄糖重吸收、降低腎糖閾，從而增加尿糖排泄，降低血糖。

　　而石藥集團歐意藥業的普盧格列汀片、深圳信立泰藥業的苯甲酸復格列汀片、盛世泰科生物醫藥(蘇州)的磷酸盛格列汀片、海思科醫藥集團的HSK7653片、山東盛迪醫藥的瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)和瑞格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)均在2023年報產。

　　資料顯示，石藥集團的普盧格列汀片(DBPR108片)為一種新型口服二肽基肽酶-Ⅳ(DPP-4)抑制劑，對DPP-4具有高選擇性和強抑制性。通過抑制DPP-4，使內源性活性胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)水平升高從而增強β細胞和α細胞對葡萄糖的敏感性，增加葡萄糖刺激的胰島素分泌并增強葡萄糖對胰升糖素分泌的抑制作用，進而降低血糖水平。

　　信立泰藥業的苯甲酸復格列汀片為二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑。DPP-4抑制劑通過抑制人體內的二肽基肽酶-4，提高體內胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的血漿濃度，以葡萄糖濃度依賴方式促進胰島素的分泌，抑制胰高血糖素分泌，延緩胃排空，保護胰島β細胞功能，發揮降糖作用。信立泰表示，苯甲酸復格列汀具有口服吸收迅速、半衰期長、作用持久等特點。

　　海思科HSK7653片是長效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，是公司開發的具有獨立知識產權的口服治療2型糖尿病的1類化學藥品。作為治療2型糖尿病的雙周制劑，HSK7653是糖尿病長期管理的用藥選擇。臨床試驗結果顯示，HSK7653沒有胃腸道不良反應且不引起體重的增加，可在有效降糖的同時不增加低血糖和心血管事件的發生率，在輕中度肝、腎功能損傷患者中也無需調節劑量。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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