【制藥網 行業動態】抗體偶聯藥物,也稱抗體藥物偶聯物(Antibody-drug conjugates),簡稱ADC。數據顯示,ADC藥物市場空間廣闊,預計2024年ADC藥物的市場規模有望達到74億元人民幣,2030年有望達到292億元人民幣,2024-2030年復合增長率為25.71%。目前,全球共有15款ADC藥物獲監管部門批準上市。
分析人士指出,經歷了2023年的“百花齊放”,當前ADC藥物市場一些特點正在更明顯地體現,如交易、并購繁榮,金額動輒數十、上百億美元的案例接連不斷。據悉,在ADC的重磅交易中,不乏中國創新藥企的身影。如德國藥企BioNTech曾與兩家中國創新藥企就4款ADC候選藥物達成合作。映恩生物也曾分別就ADC候選藥物DB-1305和DB-1303、DB-1311與BioNTech達成獨家許可和合作協議等。
但與此同時,“內卷”的現象更加突出,數據顯示截至去年上半年,全球在研ADC項目仍超600個,1/3以上已進入臨床階段。在中國市場方面,目前國內ADC藥物研發管線已經超過120個,研發企業已經超過70家。
如何實現ADC藥物更好地發展,分析人士指出,需要獲得更好的ADC技術平臺。在ADC技術平臺方面,藥企也不斷開啟合作。
如近日和鉑醫藥全資子公司諾納生物與BOOSTIMMUNE, INC.訂立了抗體偶聯藥物發現合作協議。根據協議,諾納生物將為Boostimmune提供其雙重、雙輕鏈(H2L2)Harbour Mice®平臺,以開發針對新型靶點的ADC療法。
公司表示,此次合作標志行業對集團專有平臺及抗體發現能力的認可。公司相信, Harbour Mice®平臺連同集團在創新生物藥物發現方面積累的豐富經驗可產生差異化治療分子,使全球患者受益。
據悉,Harbour Mice®平臺可生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體?;贖CAb抗體開發的免疫細胞銜接器(HBICE®)能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®、HBICE®與單B細胞克隆平臺共同組成下一代創新治療性抗體的研發引擎。
機構指出,國內ADC雖起步較晚,但隨著國內政策對研發創新支持力度的加大,疊加國內ADC創新藥企研發實力不斷增強,國內ADC技術平臺及在研管線正在迅速獲得國外藥企廣泛認可。
據悉,詩健生物自主研發的ADC技術平臺EZWi-Fit®著重解決了安全性有效性兼顧的問題。該平臺選用穩定可降解聯接子和拓撲異構酶I(TopI)抑制劑載荷,這一載荷分子具有廣泛的抗腫瘤活性,同時又保留了TopI抑制劑中低活性細胞毒載荷的安全性優勢。
而詩健生物針對技術平臺的對外授權也在同步進行。2023年年底,詩健生物和蛋白質組學研發企業昱言生物達成合作,就EZWi-Fit®與后者發現的First in class靶點及抗體達成ADC合作開發協議。相關臨床前數據已證實雙方技術聯合開發的ADC與其他ADC技術平臺產物相比,在多種復雜腫瘤模型上有效性,以及非人靈長類的安全性上都顯示出Best in Class潛質。據悉,目前該ADC的國際授權也在積極推進,不久后或將迎來運用EZWi-Fit®技術平臺ADC出海的好消息。
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