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540億美元“減肥藥”賽道又迎來勁敵！丹麥藥廠二期試驗成功

2024年02月27日 16:27:18來源：制藥網點擊量：49065

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　　【制藥網 市場分析】減肥藥市場需求廣闊，有數據預測，預計到2035年，全球將有超過40億人超重或肥胖，而到2030年，肥胖藥物的市場規模預計超過540億美元。面對廣闊的市場全球制藥企業積極布局減肥藥藍海。
 
　　如諾和諾德旗下用于治療普通肥胖患者的重磅藥物司美格魯肽(Wegovy)于2021年在FDA獲批上市，禮來旗下替爾泊肽藥物(Zepbound)于2023年11月在FDA獲批上市。
 
　　以上重磅藥品的獲批也推動了公司業績的快速增長。根據諾和諾德發布的2023年業績報告顯示，其“減肥藥”Wegovy 2023銷售額達313.43億丹麥克朗，同比暴增407%。根據禮來公布的2023年財報，公司全年營收實現20%的增長速度，達到341.24億美元，而“減重藥”GLP-1替爾泊肽成為帶動業績的關鍵，該藥減重適應癥在2023年11月獲得美國食藥監局(FDA)批準之后，在一個多月的時間內便貢獻1.76億美元的業績。
 
　　據悉，近期，又有多家海外藥企入場減肥藥賽道，如安進公示了一項關于減肥藥AMG 133的1期研究。AMG 133與當下的明星減肥藥司美格魯肽(諾和諾德)、替爾泊肽(禮來)同屬于GLP-1類藥物。該1期試驗為AMG 133頭個在國內針對中國人群的研究。
 
　　另外，丹麥藥廠Zealand Pharma旗下的survodutide藥物的二期試驗成功，相關人士表示藥品有望在2027-2028年推出。資料顯示，survodutide是一種雙重激動劑，可同時激活GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)和胰高血糖素受體，在新陳代謝功能調控中作用明顯。
 
　　試驗結果顯示，高達83%的成年受試者對該藥物治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)的效果表現積極，相比之下，接受安慰劑的可比較組改善率僅有18.2%。相關人士表示，survodutide藥物的獨特之處在于它有潛力成為頭款降低食欲、同時增加能量消耗并對肝臟產生直接影響的抗肥胖藥物。換而言之，survodutide藥物在減重領域具備良好的治療療效，很可能成為下一個減肥藥重磅產品。
 
　　目前，survodutide已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)指定為的快速通道研制藥物，正在進行五項針對超重或肥胖人群的三期臨床試驗，用量或高于二期最高劑量6.0mg。
 
　　業內指出，超重和肥胖人群中，常見的并發癥便是脂肪肝，患病率達到70%以上。因此，肥胖人群更易患上脂肪肝病似乎已成為全行業共識。據悉，諾和諾德也正在對其Wegovy減肥注射的活性成分semaglutide進行針對MASH肝炎的三期試驗。而禮來推出的減肥藥物Mounjaro(也稱為Zepbound)，也在針對MASH肝炎的二期試驗中測試該藥物的活性成分。
 
　　此外，對于減肥藥的爆火，有分析人士指出，一方面證明了大單品的業績貢獻力，另一方面也有望帶動國內相關企業迎來新一輪市場關注。據悉，在國內市場，近期也有不少藥企公布減肥藥動態，如2月6日，通化東寶公告，公司全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫藥有限公司取得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)簽發的關于注射用THDBH120減重適應癥臨床試驗申請受理通知書。同日，恒瑞醫藥公告，子公司獲得HRS-7535片藥物臨床試驗批準通知書，同意本品開展用于減重適應癥的Ⅱ期臨床試驗。
 
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