【制藥網 行業動態】2月28日，來凱醫藥-B股價異動，截止10:17分，該股漲18.23%，報4.28港元，成交額2619萬，換手率1.62%。
 

　　消息面上，來凱醫藥28日宣布，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)已受理了LAE102在肥胖癥的新藥臨床試驗申請(IND)。
 

　　據悉，該藥由來凱醫藥自主研發的針對ActRIIA的強效、選擇性單克隆抗體，潛在用于治療成人肥胖或代謝性疾病患者。
 

　　LAE102是一種強效、選擇性單克隆抗體，針對肌肉再生具有調控作用的新靶點ActRIIA。在臨床前研究中，LAE102已顯示出增加骨骼肌并減少白色脂肪的效果，是一種潛在的、用于肥胖和其他代謝性疾病適應癥開發的候選藥物。在肥胖小鼠模型中，LAE102與GLP-1的聯合療法顯示出協同增效作用，有效加大減脂效果，同時避免肌肉流失，有望實現高質量減脂結果。
 

　　此前，LAE102的腫瘤臨床試驗申請已經于2024年2月獲得CDE批準。
 

　　公司表示，將與監管機構密切溝通，待IND獲批后，啟動LAE102臨床試驗流程，為肥胖或代謝病患者提供新型、精準的治療選擇。
 

　　長城證券此前指出，以增肌減脂藥物LAE102 為代表的自研管線具備良好成藥前景，該行表示看好公司未來長期發展。
 

　　華創證券則認為，LAE102能夠增肌減脂，有潛力和GLP-1RA配合使用，市場潛力巨大并具備國際化價值。
 

　　實際上，2024年以來，國內外減肥藥進展消息不斷，除了LAE102的IND獲受理以外，2月28日早盤收獲9.99%漲停的眾生藥業公告顯示，公司控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司自主研發的一類創新多肽藥物RAY1225注射液，已于2024年2月同步啟動用于2型糖尿病及超重/肥胖患者的兩項II期臨床試驗，并于近日完成超重/肥胖II期臨床試驗的頭例受試者入組。據悉，RAY1225注射液是眾生藥業所研發具有全球自主知識產權的創新結構多肽藥物，屬于長效GLP-1類藥物，具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性。
 

　　海外減肥藥進展上，維京治療披露其GLP-1/GIP雙重激動劑VK2735的積極臨床試驗數據，其二期臨床雙盲試驗結果成功達到實驗設計的主要終點和所有次要終點。受此影響，該股股價隨之大漲121%。
 

　　此外，2月26日，丹麥藥廠Zealand Pharma及其研發合作方Boehringer Ingelheim宣布，雙方聯合開發的survodutide藥物二期試驗成功落地。試驗結果顯示，高達83%的成年受試者對該藥物治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)的效果表現積極。據悉，survodutide是一種雙重激動劑，可同時激活GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)和胰高血糖素受體，在新陳代謝功能調控中作用明顯。業內認為該藥在減重領域具備良好的治療療效，很可能成為下一個減肥藥重磅產品。目前，該藥物已獲得美國FDA指定為的快速通道研制藥物，正在進行五項針對超重或肥胖人群的三期臨床試驗，用量或高于二期最高劑量6.0mg。據悉，藥廠方面希望該藥在2027年或2028年推出，不過這取決于三期試驗結果是否有利。
 

　　業內預計，2022年至2032年，全球減肥藥市場規模將以20.9%的復合年增長率提升到585億美元。面對可觀的市場空間，可以看到，目前以禮來和諾和諾德為代表的企業正加速布局，未來市場競爭或愈加激烈。
 

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