【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥的快速發(fā)展，創(chuàng)新藥出海潮也日漸高漲。且業(yè)內(nèi)人士指出，國內(nèi)外藥企合作模式越來越多，如包括通過海外授權獲得首付款、收購以及共同開發(fā)等。
 

　　其中海外授權仍是我國醫(yī)藥企業(yè)“出海”的主要模式。有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2021年-2023年我國創(chuàng)新藥海外授權交易至少發(fā)生120起，交易總金額近850億美元。而2024年1月1日至2月4日，我國海外授權交易金額就達到了91.46億美元。
 

　　據(jù)悉，今年以來，安銳生物多個產(chǎn)品達成海外授權，包括與阿斯利康達成獨家選擇權和全球許可協(xié)議，開發(fā)并商業(yè)化一款針對表皮生長因子受體(EGFR)L858R突變的新型變構抑制劑，作為治療晚期EGFR突變的非小細胞肺癌(NSCLC)潛在新療法；與美國Avenzo Therapeutics,Inc.(Avenzo)達成轉讓協(xié)議，Avenzo將獲得安銳生物自主研發(fā)的一款細胞周期蛋白依賴性激酶2(CDK2)選擇性抑制劑ARTS-021全球(除大中華區(qū))開發(fā)和商業(yè)化權益，另有一個將于2025年初提交IND(新藥臨床試驗)的臨床前項目獨家選擇權。
 

　　再如舶望制藥今年初也對外宣布，已與諾華就RNAi療法達成兩項獨家許可合作協(xié)議。Argo將從諾華獲得1.85億美元的首付款，并有資格獲得潛在的期權和里程碑付款，以及商業(yè)銷售的分級版稅。兩項交易潛在總價值高達41.65億美元。瑞博生物年初也宣布，與德國勃林格殷格翰就共同開發(fā)治療非酒精性或代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(NASH/MASH)的小核酸創(chuàng)新療法達成合作。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，在過去幾年中，主要采用License out模式進行國際擴張的，通常是那些尚未實現(xiàn)盈利的初創(chuàng)型生物技術公司(Biotech)。但是，2023年創(chuàng)新藥出海還發(fā)生一個很明顯的變化，即聚焦管線權益交易，越來越多的大型藥企開始采用License out模式出海。像恒瑞醫(yī)藥、石藥集團和翰森制藥這樣的傳統(tǒng)大型藥企，也紛紛出現(xiàn)在License out的“許可方”名單中。
 

　　除了海外授權，收購等方式也日漸顯現(xiàn)。如亙喜生物近期宣布，阿斯利康已完成對公司的收購。合并完成后，亙喜生物成為阿斯利康的全資子公司。阿斯利康此前表示，收購亙喜生物將進一步夯實阿斯利康在細胞療法領域的實力。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，中國藥企和海外藥企達成重磅合作，反映出國際藥企對國內(nèi)新藥的認可。同時，國內(nèi)藥企可以獲得現(xiàn)金支持。在與國際大型藥企合作的過程中，包括共同推進臨床試驗等，中國生物科技公司也可以學到很多經(jīng)驗。
 

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