【制藥網 企業新聞】2月28日,再鼎醫藥公布2023年業務成績顯示:2023年全年公司實現營業收入2.667億美元,全部來自于產品收入,同比增長25%(按固定匯率計算增長31%);歸母凈利潤-3.346億美元,同比去年增長24.51%。
再鼎醫藥相關人士表示,將在未來兩到三年內上市多個新產品和新適應證,加速營收增長。公司的目標是通過收入增長、持續關注效率和生產力提升,到2025年底實現公司盈利。
如此境況下,2023年第4季度開始,再鼎醫藥連砍了3條管線,其中部分藥品距離商業化,只有臨門一腳。據悉,相比于2022年財報所披露的管線情況,再鼎醫藥2023年財報中已有Margetuximab、Odronextamab和BLU-945共計3款藥物消失在候選藥物名單中。
再鼎醫藥在財報中指出,2023年第四季度,決定停止Margetuximab和Odronextamab的開發,并發出通知終止與MacroGenics和Regeneron根據其條款分別于2024年5月14日和2024年12月20日生效。此外,其合作伙伴BlueprintMedicines公司已決定取消BLU-945開發的優先順序。
公開資料顯示,馬吉妥昔單抗(margetuximab)是再鼎醫藥從MacroGenics公司引進的一種作用于HER2的Fc優化型單克隆抗體。據悉,2023年9月,margetuximab用于轉移性HER2陽性乳腺癌患者三線及以上治療的適應癥已經獲得藥監局批準上市。
Odronextamab是一款雙特異性單克隆抗體,旨在通過聯結并活化細胞毒性T細胞 (與CD3結合) 及淋巴瘤細胞 (與CD20結合),觸發抗腫瘤作用。2020年4月,再鼎醫藥與再生元達成區域性戰略合作,獲得了odronextamab在大中華區腫瘤相關適應癥的開發和獨家商業化權利。據悉,Odronextamab在美國已經進入上市審評階段。2023年9月,FDA已對Odronextamab用于治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤和彌漫性大B細胞淋巴瘤成人患者的生物制品許可申請給予優先審查資格。
而對于被砍掉的BLU-945管線,資料顯示,2021年11月9日,再鼎醫藥宣布與Blueprint訂立許可及合作協議,獲得在大中華地區開發及商業化BLU-945以及其若干其他形式(包括備用復合物)的權利。
BLU-945為高選擇性、強效的第四代EGFR酪氨酸激酶抑制劑,具有對抗EGFR激活突變和T790M和C797S耐藥突變的活性。它對野生型EGFR和脫靶激酶具有高度選擇性,突顯了其聯合用藥可耐受性的潛力。據悉,2022年4月,Blueprint Medicines公司和再鼎醫藥共同申報了BLU-945膠囊的臨床試驗申請。
對于為何終止Margetuximab和Odronextamab兩款上市在即的藥品以及BLU-945的開發,再鼎醫藥只是表明基于競爭格局的考量。
分析人士表示,醫藥寒冬下,再鼎醫藥已確立了2025年盈利的目標。如此背景下“砍管線”以減少研發支出或許也是勢在必行。根據再鼎醫藥發布的財報上顯示,2023年,再鼎醫藥的研發支出同比減少7.12%,為2.66億美元。
另外,再鼎醫藥相關人士表示,2023年,公司圍繞多個關鍵戰略重點取得了出色進展,尤其是衛偉迦9月在中國商業化上市用于全身型重癥肌無力(gMG),并成功被納入國家醫保藥品目錄。衛偉迦的上市展現出良好的開端,今年1月的患者數量就超過了2023年最后四個月的患者總和,這得益于醫生的高度認可和衛偉迦加速進院,患者可及性得到提高。展望未來,預計今年再鼎將繼續保持強勁的商業化表現。再鼎將在實現五年戰略計劃目標的道路上行穩致遠,不斷成長為一家高增長、能盈利和有創新的生物醫藥公司。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論