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“醫藥一哥”利好消息不斷，又有3款藥物獲批臨床！

2024年03月01日 09:31:28來源：制藥網點擊量：34897

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　　【制藥網企業新聞】2024年以來，“醫藥一哥”利好消息不斷，目前至少已發布8條有關公司或子公司藥物獲得臨床試驗批準通知書的公告。其中在2月29日晚間，公司公告稱，旗下三款藥物的臨床試驗獲批，分別是HRS-1167片、注射用SHR-A1921和醋酸阿比特龍片(I)1。

　　公告顯示，經審查，上述三款藥物符合藥品注冊的有關要求，同意開展 HRS-1167 片聯合抗腫瘤療法治療晚期實體腫瘤的臨床試驗。具體為：本品聯合注射用 SHR-A1921 或聯合貝伐珠單抗或聯合醋酸阿比特龍片(I)及潑尼松/潑尼松龍(AA-P)治療晚期實體瘤患者。

　　其中，HRS-1167片為公司自主研發且具有知識產權的高選擇性、高活性、可口服的 PARP1小分子抑制劑，屬于第二代 PARP 抑制劑。與第一代 PARP抑制劑相比，HRS-1167對 PARP1的選擇性更高、親和力更強，且可誘導DNA捕獲。該產品目前處于早期臨床開發，有潛力作為單一療法和聯合療法治療更多患者，包括此前無法應用PARP抑制劑的腫瘤患者。經查詢，國內外暫無同類產品獲批上市。

　　注射用SHR-A1921 為靶向 TROP-2 腫瘤相關抗原的抗體藥物偶聯物，通過與腫瘤細胞表面的靶抗原結合，使得藥物被內吞進入細胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞。國內已有一款同類產品獲批上市，多個同類藥物處于臨床開發階段，適應癥以晚期惡性腫瘤為主。

　　醋酸阿比特龍則是一種雄性激素合成抑制劑，能夠抑制 CYP17 酶復合體的生成，從而減少體內雄激素產生。該產品是恒瑞醫藥開發的改良新藥，可促進醋酸阿比特龍的胃腸道吸收，提高其口服生物利用度，同時可降低食物對醋酸阿比特龍藥代動力學的影響，減小藥物的個體變異。2023 年12月，醋酸阿比特龍片(Ⅱ)在國內獲批上市，與潑尼松或潑尼松龍合用治療：轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)；新診斷的高危轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC)，包括未接受過內分泌治療或接受內分泌治療最長不超過3個月。

　　據了解，恒瑞醫藥已累計為上述三款藥物投入研發費用約1.77億元。

　　根據我國藥品注冊相關的法律法規要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后，尚需開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。

　　恒瑞醫藥也在公告中進行風險提示，藥品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多，藥品研發及至上市容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。公司表示將按國家有關規定積極推進上述研發項目，并及時對項目后續進展情況履行信息披露義務。

　　業績方面，2023年三季報顯示，公司主營收入170.14億元，同比上升6.7%;歸母凈利潤34.74億元，同比上升9.47%。

　　截至2024年2月29日收盤，恒瑞醫藥報收于42.64元，上漲0.97%，換手率0.4%，成交量25.34萬手，成交額10.77億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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