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中藥企業出海捷報頻傳：中成藥加速出口新加坡

2024年03月01日 09:59:51來源：制藥網點擊量：35029

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　　【制藥網行業動態】據了解，中醫藥在新加坡醫療保健業中占有重要地位，2020年以來，國際社會對中醫藥接受程度得以提升，新加坡對于中醫藥的市場需求也在不斷增長，這給國內中藥企業帶來了開拓新市場的機遇，不少藥企在加速國際化布局時，將目標瞄準了新加坡市場，且出海捷報頻傳。

　　2月29日晚間，億帆醫藥發布公告稱，公司全資子公司SciGen Pte. Ltd.(簡稱“賽臻公司”)于近日收到新加坡衛生科學局核準簽發的中成藥注冊批文，批準麻芩消咳顆粒在新加坡上市銷售。

　　公告中介紹，麻芩消咳顆粒主治清肺化痰，止咳平喘。用于急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作屬痰熱郁肺證，癥見：咳嗽、喘息、痰黃或稠厚、發熱、口干、苔黃膩、舌紅等癥。

　　麻芩消咳顆粒于2019年通過談判初次納入國家醫保目錄，2023年調整至常規國家醫保目錄。公司于2023年11月28日向HSA遞交了中成藥產品注冊申請(申請號： 23F6707L)，并于近日獲得HSA的注冊批準。

　　值得一提的是，本次麻芩消咳顆粒獲新加坡注冊批文，是公司繼2022年9月28日復方銀花解毒顆粒獲批新加坡上市銷售后的第二個中藥核心產品成功實現海外注冊，為公司中藥產品海外注冊積累了寶貴經驗，進一步豐富了公司境外產品結構與產品管線。

　　公司稱，本產品海外市場目前暫未實現銷售，本次獲得新加坡注冊批文，如商業化順利，將對公司業績產生積極影響。

　　2023年三季報顯示，公司主營收入29.3億元，同比上升7.38%；歸母凈利潤1.47億元，同比下降27.75%。

　　除了億帆醫藥以外，以嶺藥業等中藥企業近年來也在加速出海，包括進軍新加坡市場。

　　例如，2022年12月12日晚，以嶺藥業發布公告稱，收到由新加坡衛生科學局核準簽發的中成藥注冊批文，批準公司藥品連花清咳片符合新加坡中成藥標準注冊。在符合相關法律法規要求的情況下，上述藥品允許在新加坡銷售。

　　2020年5月，以嶺藥業發布公告稱，公司收到新加坡衛生科學局(HSA)核準簽發的“中成藥”注冊批文，批準公司藥品連花清瘟膠囊符合新加坡中成藥標準注冊。這標志著公司具備了在新加坡市場以藥品身份銷售該產品的資格，對公司拓展海外市場帶來積極影響。

　　據悉，包括新加坡在內，截至2020年5月，連花清瘟膠囊已取得了巴西、羅馬尼亞、泰國、厄瓜多爾等8個國家和中國香港、澳門地區的注冊批文，并且已同時在中東、非洲、拉丁美洲等多個國家啟動注冊工作。彼時隨著連花清瘟膠囊陸續在海外國家獲得上市許可，以嶺藥業也在不斷刷新在海外市場的品牌形象。

　　業內認為，中醫藥“出海”充滿了機遇和挑戰，必須用數據和療效說話，用國際公認的循證醫學方法來評價中醫藥的特色優勢，用科學的語言詮釋中醫藥的療效和作用規律，才能更好地推動中醫藥“走出去”。

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