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醫藥代表們何去何從？多地陸續出臺文件，規范其推廣行為

2024年03月01日 13:51:34來源：制藥網點擊量：36138

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　　【制藥網政策法規】醫療反腐是國家反腐倡廉的重點領域，醫藥代表違規對醫療領域的風氣造成嚴重影響。業內人士表示，對醫藥代表、藥企的高要求、嚴監管，不僅能增強醫務人員廉潔自律意識，還可以恢復醫療領域正常的招標采購，為醫藥經營者營造公平公正的競爭環境，也使得醫療患者能夠使用正規實用高效的醫藥服務。

　　據悉，當前醫藥代表拜訪、醫療機構接待規則進一步細化，醫藥合規營銷推廣正在進入新階段。如2月6日，福建省衛生健康委、藥品監督管理局聯合印發《福建省公立醫療機構工作人員接待醫藥代表管理暫行規定》，對醫藥代表在醫院的行為進行了明確規定。該規定將于2024年3月1日起執行，有效期2年。

　　上述《暫行規定》明確指出，醫藥代表在醫療機構開展有關產品學術推廣活動，應先在醫療機構藥學部(藥劑科)、設備科等藥品、醫療器械管理部門登記建檔并報醫療機構辦公室(或醫療機構指定的部門)統一管理，原則上每名醫藥代表每年至少登記一次，未經登記的醫藥代表不得在醫療機構開展有關產品學術推廣活動。醫療機構應建立醫藥代表接待管理制度，按照定接待時間、定接待地點、定接待人員，有接待流程、有接待記錄的“三定兩有”原則，實行預約接待。對未提前預約或身份信息復核未通過的醫藥代表一律不予接待。

　　《暫行規定》還對醫藥代表和醫療機構工作人員不可開展的活動進行規定，明確違反規定的罰則。《暫行規定》強調，各公立醫療機構醫務人員要遵紀守法、廉潔從業，嚴禁接受藥品、醫療設備、醫療器械、醫用衛生材料等醫療產品生產、經營企業或者經銷人員以任何名義、形式給予的回扣；嚴禁參加其安排、組織或者支付費用的宴請或者旅游、健身、娛樂等活動。

　　醫藥代表是醫藥產業鏈終端環節中扮演著重要角色，業內人士表示，自2023年大規模醫療反腐行動開展以來，醫藥代表進院的規定越來越嚴格，與醫務人員的接觸也越來越少。福建省隨著新規定的出臺，當地監管部門能更好地對醫藥代表的行為進行監控和管理，相信不正當行為會得到有效遏制。

　　據悉，除了福建，湖北、湖南、遼寧、安徽等多地近日也陸續出臺了相關文件，對醫藥代表推廣行為進行規范。

　　如2月6日，湖北省藥監局與湖北省衛健委加強協作、聯動，聯合出臺了《關于進一步規范和加強醫藥代表管理的通知》。明確要求按照《醫藥代表備案管理辦法(試行)》加強備案管理；明確醫療機構按“六明確”要求建立接待制度；明確醫藥代表進入醫療機構實行預約管理；明確醫療機構要建立醫藥生產經營企業和醫藥代表誠信記錄檔案，并且逐步完善誠信檔案。

　　1月26日，湖南省藥監局發布《關于規范藥品、醫療器械生產經營行為自覺維護廉潔誠信守法經營市場秩序的提醒告誡函》，其中明確，各醫藥企業要進一步加強學術推廣和產品銷售管理，規范企業醫藥代表和銷售人員行為，依法依規開展學術推廣、產品銷售活動，發現醫藥代表、銷售人員違法違規的，要及時予以糾正、嚴肅處理。

　　1月18日，遼寧省藥監局發布《遼寧省醫藥行業醫藥代表行為準則》，明確醫藥代表藥品推廣“九不得”行為準則；1月15日，安徽省藥監局第七分局向轄區內全體藥械生產經營企業發布了《關于規范醫藥代表行為的提醒告誡函》。

　　當下，“合規”已經成為醫藥產業鏈的“關鍵詞”，醫藥代表在醫藥產業鏈終端環節中扮演著重要角色，從長遠看，加強對醫藥代表的管理有利于藥械企業規范自身行為，也避免了企業間、醫藥代表間的不公平競爭和不正當行為，各省市對醫藥代表監管陸續升級，這將更好的防止不正之風，助推醫藥行業規范發展。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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