【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，近5個交易日(2月26日至3月1日)兩市約267家公司被機構(gòu)調(diào)研，從機構(gòu)調(diào)研家數(shù)來看，共有56家公司獲20家以上機構(gòu)扎堆調(diào)研，其中有6家公司獲100家以上機構(gòu)扎堆調(diào)研，涉及百濟神州、海爾生物等藥企。
 

　　具體來看，百濟神州獲127家機構(gòu)調(diào)研，公司管理層就近期業(yè)務進展與參會投資機構(gòu)進行溝通，并就參會人員相關(guān)問題進行回復。
 

　　其中，百澤安的出海進展備受機構(gòu)關(guān)注。公司稱，百澤安于2023年9月獲得歐盟委員會批準，作為單藥用于治療既往接受過含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的成人患者。
 

　　在美國，F(xiàn)DA正在審評百澤安用于一線治療ESCC患者的上市許可申請，預計FDA將于2024年7月對該項申請做出決定。FDA也正在審評百澤安用于二線治療ESCC的新藥上市許可申請，F(xiàn)DA已完成此項申請獲批前的生產(chǎn)基地現(xiàn)場核查，預計FDA將于2024年上半年批準此項申請。
 

　　在歐洲，歐洲藥品管理局(EMA)正在審評百澤安聯(lián)合化療用于一線和單藥用于二線治療轉(zhuǎn)移性NSCLC的三項新增適應癥上市許可申請，預計EMA將于2024年上半年批準此申請，EMA人用藥品委員會(CHMP)已經(jīng)發(fā)布其推薦百澤安獲得這三項適應癥上市許可的積極意見。EMA也正在審評百澤安用于一線治療ESCC成人患者的新增適應癥上市許可申請。
 

　　此外，公司計劃于2024年上半年在日本遞交用于一線和二線治療ESCC適應癥的上市申請，計劃于2024年第一季度在歐盟遞交用于一線治療不可手術(shù)、局部晚期或轉(zhuǎn)移性GC/GEJC患者的補充新增適應癥上市許可申請。
 

　　百濟神州表示，在資本成本增長的背景下，其財務狀況具有優(yōu)勢。“截至2023年12月31日，我們的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物為32億美元，我們已經(jīng)獲得了可觀的22億元美元的產(chǎn)品收入，其中包括來自核心產(chǎn)品的收入，并預期在2024年及以后，產(chǎn)品收入增幅將繼續(xù)超過經(jīng)營費用增長，使我們能夠持續(xù)提升經(jīng)營優(yōu)勢和現(xiàn)金流。”
 

　　海爾生物緊跟其后，獲得112家機構(gòu)調(diào)研，被關(guān)注的問題包括影響公司2023年經(jīng)營情況的主要因素、2023年歸屬于母公司所有者的凈利潤同比下降的原因、毛利率表現(xiàn)情況、公司研發(fā)布局情況等。
 

　　對于公司研發(fā)布局情況，海爾生物表示將持續(xù)加大技術(shù)創(chuàng)新力度，支持生命科學和醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域的短中長期業(yè)務布局。公司持續(xù)強化低溫、實驗室儀器等技術(shù)平臺的研發(fā)投入，豐富離心制備、生物培養(yǎng)等產(chǎn)品系列，推動斯特林制冷機產(chǎn)業(yè)化；加快自動化、信息化等技術(shù)平臺發(fā)展，支持智慧實驗室等數(shù)字場景解決方案不斷創(chuàng)新拓展；重點培育耗材、試劑、生物工藝等技術(shù)平臺，打開持續(xù)服務新空間。
 

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