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集采要“擴圍提質”，過評藥品數量正持續增加！

2024年03月04日 10:12:18來源：制藥網點擊量：41833

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　　【制藥網行業動態】隨著集采常態化的推進，醫保部門已經把通過一致性評價作為集采仿制藥入圍的門檻。近年來，我國通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品數量持續增加，整個仿制藥行業高質量發展步伐加快。據國家藥監局發布的《2023年度藥品審評報告》顯示，自化學仿制藥質量和療效一致性評價工作開展以來，累計通過仿制藥一致性評價申請共3797 件(666個品種)。進入2024年，藥企仿制藥過評消息仍不斷傳來。

　　例如，石四藥集團3月1日公告，集團已取得中國國家藥監局有關注射用尼可地爾(12mg)的藥品生產注冊批件，屬于化學藥品第3類，視同通過一致性評價。注射用尼可地爾屬凍干粉針劑型，主要用于治療不穩定型心絞痛。2月底，該公司剛宣布集團的格列齊特片(80mg)已取得中國國家藥監局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價。格列齊特片主要用于成人2型糖尿病患者單用飲食控制、體育鍛鏈及減輕體重都不足以控制血糖水平時。

　　葫蘆娃3月1日公告，公司近日收到國家藥監局核準簽發的關于布洛芬顆粒的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。布洛芬顆粒用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

　　悅康藥業近日公告，公司注射用頭孢唑林鈉(規格：0.5g、1.0g)經過國家藥品監督管理局的審查，通過了仿制藥質量和療效一致性評價。該藥適用于治療敏感細菌所致的支氣管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血癥、感染性心內膜炎、肝膽系統感染及眼、耳、鼻、喉科等感染，也可作為外科手術前的預防用藥。

　　津藥藥業2月28日晚間公告稱，子公司津藥和平收到國家藥監局核準簽發的鹽酸甲氧氯普胺注射液的《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。據悉，該公司系該品種藥品頭家過評的企業。鹽酸甲氧氯普胺注射液為鎮吐藥，在臨床上可以配合應用治療多種疾病。

　　潤都股份2月28日公告，公司近日收到國家藥監局簽發的鹽酸左布比卡因注射液的《藥品補充申請批準通知書》。經審查，本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。左布比卡因是一種長效酰胺類局部麻醉劑和止痛劑，是局部麻醉藥布比卡因的同分異構體，主要通過與細胞表面的電壓敏感式鈉通道相互作用來阻斷感覺和運動神經的神經傳導。

　　......

　　過去的2023年，共開展兩批80種藥品國家集采，平均降價57%，覆蓋抗腫瘤、高血壓、糖尿病等常見病、慢性病用藥，以及急搶救藥、短缺藥等重點藥品。截至目前，國家組織集采9批374種藥品平均降價超50%，進一步減輕群眾看病就醫負擔。2024年1月9日召開的全國醫療保障工作會議明確提出，2024年醫保工作要推動集采“擴圍提質”。開展新批次國家組織藥品耗材集采，做好集采中選品種協議期滿接續，實現國家和省級集采藥品數合計至少達到500個。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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