【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關系國計民生的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是健康中國建設的重要基礎，也是科技和產(chǎn)業(yè)競爭力的重要體現(xiàn)。近年來，無論是國家層面還是地方層面，都大力支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，以更好得滿足人民群眾多元化、多層次的健康需求。
 

　　3月5日消息，青海省藥監(jiān)局結合該省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，出臺《關于提升藥品監(jiān)管效能促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》(以下簡稱《若干措施》)，從4個方面提出19條措施，促進該省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
 

　　《若干措施》涵蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié)，突出優(yōu)化審批程序、簡化辦事流程、強化服務理念，旨在解決醫(yī)藥企業(yè)在初創(chuàng)和生產(chǎn)經(jīng)營過程中面臨的困難，提升政務服務便利化、加大政策創(chuàng)新制度化、主動融入企業(yè)發(fā)展常態(tài)化，實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)生產(chǎn)質量水平和核心競爭力明顯提升，區(qū)域布局和產(chǎn)業(yè)結構進一步優(yōu)化，促進青海省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
 

　　隨著《若干措施》的出臺，相信將助力醫(yī)藥企業(yè)更好的發(fā)展，提高企業(yè)研發(fā)水平，提升市場競爭。
 

　　據(jù)了解，青海省具有豐富寶貴的中藥材資源，為該省發(fā)展醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)奠定了堅實的基礎。近年來，青海省先后出臺《青海省發(fā)展中醫(yī)藏醫(yī)蒙醫(yī)條例》、《青海省關于貫徹〈中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)〉的實施意見》、《青海省扶持和促進中藏醫(yī)藥發(fā)展若干措施》等一系列政策文件，支持該省中醫(yī)藥的發(fā)展。
 

　　而在藥品醫(yī)療器械領域，隨著人口老齡化加劇，消費水平不斷升級，藥品醫(yī)療器械市場需求不斷擴大，為助力行業(yè)的發(fā)展，2015年12月16日，青海省印發(fā)《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的實施意見》，明確了提高審評審批質量、提高仿制藥質量、鼓勵研究和創(chuàng)制新藥、提高審評審批透明度等4項主要目標；明確了改革的8項具體任務，包括強化藥品研發(fā)過程日常監(jiān)管、嚴把藥品注冊與再注冊關、抑制低水平重復建設與生產(chǎn)、推進仿制藥質量一致性評價、鼓勵創(chuàng)新藥研究與注冊、做好醫(yī)療器械注冊審批、調整藥品醫(yī)療器械注冊收費標準、加強藥械審評檢查機構與隊伍建設等。
 

　　在一系列的利好政策的支持，以及各大醫(yī)藥企業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新研發(fā)下，青海省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大，創(chuàng)新能力明顯增強。2023年，青海省受理并獲準醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請和生產(chǎn)許可較上年增長130%，全省醫(yī)療器械產(chǎn)值由千萬級增長至超億級；醫(yī)藥制造業(yè)較上年增長21.7%，中藏藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，中成藥產(chǎn)量2056噸，較上年增長24.6%，銷售過億單品種達4個。
 

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