【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】本周(3月4日-3月8日)，又一批藥企公告公司藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的消息，包括上海醫(yī)藥控股子公司常州制藥廠的胞磷膽堿鈉注射液、國(guó)藥現(xiàn)代控股子公司國(guó)藥致君的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉等。
 

　　上海醫(yī)藥為本周的仿制藥過評(píng)“大戶”。3月7日晚間公告，其控股子公司常州制藥廠有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于胞磷膽堿鈉注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。胞磷膽堿鈉注射液主要用于急性顱腦外傷及腦手術(shù)后的意識(shí)障礙。3月5日，公司公告，控股子公司藥品重酒石酸去甲腎上腺素注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。據(jù)悉，重酒石酸去甲腎上腺素注射液主要用于某些急性低血壓狀態(tài)(例如鉻細(xì)胞切除術(shù)、交感神經(jīng)切除術(shù)、脊髓灰質(zhì)炎、脊髓麻醉、心肌梗死、敗血癥、輸血和藥物反應(yīng))的血壓控制。
 

　　國(guó)藥現(xiàn)代3月7日晚間公告稱，近日，公司控股子公司國(guó)藥集團(tuán)致君(深圳)制藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉為復(fù)合制劑，屬于第三代頭孢菌素，本品適用于治療對(duì)敏感菌所引起的一些感染。
 

　　津藥藥業(yè)也在3月7日發(fā)布晚間公告稱，近日，公司子公司湖北津藥藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的氟康唑氯化鈉注射液的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。氟康唑氯化鈉注射液用于多種真菌引起的感染治療。本品為《國(guó)家基本藥物目錄(2018 年)》品種、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023 年)》乙類品種。
 

　　3月5日，江蘇吳中公告稱，近日，公司全資子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司下屬分支機(jī)構(gòu)江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠收到了國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“鹽酸多巴酚丁胺注射液”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。鹽酸多巴酚丁胺為多巴胺同系物，用于器質(zhì)性心臟病時(shí)心肌收縮力下降引起的心力衰竭，包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征，作為短期支持治療，該藥已被納入2023 年醫(yī)保目錄。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，對(duì)于通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。同品種藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種。因此，對(duì)于藥企而言，力爭(zhēng)仿制藥過評(píng)并進(jìn)入前3家意味著更具備競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。