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ADC也將面臨內卷？全球已有超300個項目進入臨床階段

2024年03月13日 09:52:19來源：制藥網點擊量：38787

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　　【制藥網市場分析】近年來，我國ADC藥物研發亦如火如荼，并掀起了出海熱潮。相關統計顯示，2023年，中國共有18起ADC管線對外授權的交易發生，交易總額達209億美元。其中，包括百利天恒、映恩生物、諾納生物等藥企的ADC對外授權交易金額高達十億美元以上，非常吸睛。

　　例如，映恩生物2023年將三個產品授權給BioNTech，且取得了1.7億美元首付款。2023年4月，映恩生物與BioNTech就兩款抗體偶聯藥物(ADC)管線DB-1303和DB-1311達成許可和合作協議，BioNTech以16.7億美元引進這兩款ADC。2023年8月，映恩生物又與BioNTech達成了第三個ADC候選藥物DB-1305的開發、生產和商業化合作。

　　百利天恒2023年12月宣布，將抗體偶聯藥物(ADC)BL-B01D1的中國大陸外全球權益授權給百時美施貴寶，潛在總交易額高則達到84億美元，打破中國創新藥出海授權紀錄。2024年3月10日，百利天恒發布公告，截至2024年3月7日，公司已收到由BMS支付的8億美元首付款，預計該款項將對2024年業績產生積極影響。

　　和鉑醫藥子公司諾納生物同在2023年12月宣布，與輝瑞就靶向人間皮素(MSLN)抗體偶聯藥物(ADC)HBM9033的全球臨床開發和商業化簽訂授權協議。根據協議，諾納生物將獲得5300萬美元預付款和近期付款，及不超過10.5億美元的里程碑付款。

　　雖然國產ADC出海火熱，但有業內人士指出，ADC出海熱潮或將在今年迎來尾聲。此外，ADC賽道也可能會面臨內卷的局面。

　　有數據統計顯示，截至2024年1月，全球已有多達324個進入臨床階段的ADC項目，其中大部分處于臨床早期，仍處于I期早期臨床的有187個，占了近六成。

　　對此，業內認為，ADC藥物從臨床階段到研發成功并非易事，此外，藥物研發也需要針對目前尚未滿足的臨床需求，因此，建議藥企需保持理性，注重判斷臨床風險和注冊路徑。

　　目前，ADC研發賽道存在靶點同質化的局面。民生證券研報顯示，HER2、TROP2和CLDN18.2是國內ADC研發聚焦的熱門靶點，其次為B7-H3、Nectin-4、HER3、FRα和EGFR；此外，靶向c-MET、FIII和CD79B等新興靶點的新一代ADC，也進入了臨床階段。

　　其中，以Euhertu為代表的HER2 ADC內卷尤為激烈，國內包括映恩生物、恒瑞等都在布局HER2 ADC產品，如何在越趨激烈的競爭中走出與Euhertu的差異化之路是一大挑戰。

　　據悉，映恩生物采取的打法是，小適應癥加速獲批、推動上市，大適應癥解決未滿足臨床需求，拓展市場空間。例如，HER-2 ADC在子宮內膜癌的應用，不管在第一三共還是阿斯利康都不是開發重點，且沒有去開發，而映恩生物已經拿到了FDA突破性療法認證。

　　截至目前，映恩生物已擁有超過10項管線產品，有4項ADC管線處于臨床階段，8項臨床研究，在全球多個國家共計超過180個中心開展臨床試驗。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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