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超10億元精神分裂癥治療品種，迎來藥企加碼搶食！

2024年03月14日 09:37:44來源：制藥網點擊量：37171

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　　【制藥網行業動態】精神分裂癥是一種對個體感知、思考、情緒、行為等有長期持續影響的重度精神疾病，發病年齡通常是青少年及成年初期。精神分裂癥患者具有復發性高、服藥依從性差等一系列特點。截至2023年12月，我國登記在冊的嚴重精神障礙患者698.8萬例，其中精神分裂癥患者約479.9萬例。目前，這類患者仍存在較大的尚未被滿足的治療需求，也因此吸引一些藥企加大研發布局精神分裂癥治療藥物。

　　3月13日晚間，復星醫藥公告稱，公司控股子公司上海復星及其控股子公司奧鴻藥業共同研發的阿立哌唑口服溶液用于治療13-17歲青少年和成人的精神分裂癥的上市注冊申請于近日獲國家藥監局批準。

　　復星醫藥曾于2022年9月13日宣布，控股子公司復星醫藥產業及其控股子公司錦州奧鴻藥業研發的阿立哌唑口服溶液的藥品注冊申請獲國家藥監局受理，用于治療成人和15歲以上青少年的精神分裂癥。

　　可見，復星醫藥正在積極拓展適應癥，搶食阿立哌唑口服溶液市場。

　　阿立哌唑口服溶液主要成分為阿立哌唑，這是一款多巴胺系統穩定劑，為第三代抗精神病藥物，適用于精神分裂癥患者的全病程長期治療。

　　阿立哌唑由百時美施貴寶和日本大冢制藥聯合研發，2002年，原研藥在美國獲批上市，2004年在歐盟獲批上市，2006年獲批進入中國。

　　在美國，阿立哌唑已經被推薦為與利培酮相并列的、治療首發或復發性精神分裂癥的藥物，其具有副作用小、療效顯著、復發率低等優點。在我國，阿立哌唑也是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》2020年版中甲類品種，《國家基本藥物目錄》2018年版中的品種。

　　截至目前，阿立哌唑國內獲批劑型包括片劑、口崩片、膠囊劑、口服液、口溶膜。

　　據了解，與口服固體制劑相比，阿立哌唑口服溶液流動性好、服用方便、劑量調整精準便利，更適用于服藥困難、劑量調節需求高的患者，能提升患者用藥依從性。

　　目前，國內口服溶液劑型已有康弘藥業、大冢制藥、上海上藥中西制藥等藥企獲得批文。阿立哌唑口服溶液已被納入第九批全國藥品集中采購擬中選結果名單中。中選企業包括康弘藥業等。

　　米內網數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端阿立哌唑銷售額已經超過12億元，2021年上半年同比增長超過10%。

　　據了解，本次上市注冊申請獲批的阿立哌唑口服溶液為復星醫藥集團自主研發的化學藥品，截至2024年2月，復星醫藥針對該新藥的累計研發投入約為人民幣612萬元。該新藥的上市預計不會對復星醫藥集團現階段業績產生重大影響。

　　2023年三季報顯示，復星醫藥主營收入307.0億元，同比下降2.92%；歸母凈利潤22.83億元，同比下降6.29%；扣非凈利潤14.74億元，同比下降48.45%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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