【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】作為藥品上市后監(jiān)管的重要技術支撐,藥品抽檢工作在保障藥品質量、防范化解風險、助力科學監(jiān)管等方面發(fā)揮了重要作用。近日,國家藥監(jiān)局召開2024年國家藥品抽檢工作會,全面總結近年來國家藥品抽檢工作取得的成績,深入分析當前面臨形勢,對2024年工作進行部署。
會議指出,全國每年抽檢各類藥品20多萬批次,總合格率連續(xù)多年穩(wěn)定在99%以上,我國藥品質量持續(xù)保持較高水平,藥品安全形勢總體平穩(wěn)可控,公眾用藥安全得到有力保障。
據(jù)了解,為保證藥品質量安全環(huán)境,多地藥監(jiān)部門也不斷加強監(jiān)管。如2024年廣西藥監(jiān)部門就統(tǒng)籌高質量發(fā)展和高水平安全,持續(xù)發(fā)力、縱深推進“藥品安全鞏固提升行動”“審評審批提質增效擴能行動”“強服務、解難題、促發(fā)展行動”“落實國家支持政策攻堅行動”“支持中藥壯瑤藥振興發(fā)展行動”“藥品監(jiān)管能力全面提升行動”“藥品‘智慧云’監(jiān)管行動”“模范機關創(chuàng)建成果提升行動”等8大行動,在全領域協(xié)同共治、全鏈條安全監(jiān)管、全周期服務支持、全方位能力建設上攻堅突破,強力打造全區(qū)藥品質量安全環(huán)境。
此外,為保障醫(yī)藥高質量發(fā)展,近年來,我國各個地方也不斷出臺新的政策措施。如青海近期便出臺《關于提升藥品監(jiān)管效能促進我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》(以下簡稱《措施》),從提升監(jiān)管服務質效、優(yōu)化審評審批流程、推動醫(yī)藥企業(yè)做大做強、服務產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展等4個方面提出了19項具體措施。
據(jù)悉《措施》涵蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié),突出優(yōu)化審批程序、簡化辦事流程、強化服務理念,旨在解決醫(yī)藥企業(yè)在初創(chuàng)和生產(chǎn)經(jīng)營過程中面臨的困難,提升政務服務便利化、加大政策創(chuàng)新制度化、主動融入企業(yè)發(fā)展常態(tài)化,實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)生產(chǎn)質量水平和核心競爭力明顯提升,區(qū)域布局和產(chǎn)業(yè)結構進一步優(yōu)化,促進青海省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
山東省出臺《關于優(yōu)化審評審批服務促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》,從支持醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)、提升檢驗檢測服務能力、完善審評核查服務體系、提升審評審批服務效能、優(yōu)化產(chǎn)品推廣應用、加強標準和品牌建設、夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎七個方面,提出二十條措施舉措,加力營造一流營商環(huán)境,引導企業(yè)走創(chuàng)新發(fā)展之路,推動山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
海口市近日也印發(fā)《關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施》,措施從20個方面,加快推動海口全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
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