【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,清喉咽顆粒、固腎合劑、清熱解毒片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
公開(kāi)資料顯示,此次由處轉(zhuǎn)非的清喉咽顆粒主治清熱解毒,利咽止痛。用于肺胃實(shí)熱所致的咽部腫痛、發(fā)熱、口渴、便秘,以及急性扁桃體炎、急性咽炎見(jiàn)上述證候者。
固腎合劑是一種口服中成藥,具有溫腎助陽(yáng),固腎滋陰的功效。臨床用于治療腎陽(yáng)虛衰、腎陰虧損證者,癥見(jiàn)精神不振、腰背酸痛、脛酸膝軟、畏寒肢冷、夜尿增多等。
清熱解毒片則用于治療熱毒壅盛所致的發(fā)熱面赤、煩躁口渴、咽喉腫痛;流感、上呼吸道感染見(jiàn)上述證候者。
據(jù)了解,處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可購(gòu)買(mǎi)、調(diào)配和使用的藥品,而非處方藥無(wú)需處方,患者可以通過(guò)自己仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū),在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
初轉(zhuǎn)非屬于一種常規(guī)的操作,對(duì)于患者而言,藥品處轉(zhuǎn)非意味著無(wú)需處方就能在線下藥店和線上電商平臺(tái)購(gòu)藥,更加方便快捷。而藥企通過(guò)處轉(zhuǎn)非也能夠擴(kuò)大銷(xiāo)售渠道,帶動(dòng)產(chǎn)品銷(xiāo)量增長(zhǎng),增加企業(yè)的利潤(rùn)空間。
2023年以來(lái),國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)連續(xù)發(fā)布多次關(guān)于藥品初轉(zhuǎn)非的公告。例如,2023年11月,國(guó)家藥監(jiān)局公告稱,根據(jù)相關(guān)規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局組織論證和審核,連花清咳片、滋陰益胃膠囊、小兒芪楂口服液由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
2023年7月25日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于銀黃含片等4種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,銀黃含片、眠安寧合劑、景天祛斑片、杏荷止咳糖漿4種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥。
2023年6月21日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于眾生膠囊處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告,眾生膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
2023年5月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于地氯雷他定分散片等4種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》,公告顯示,地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
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業(yè)內(nèi)表示,近年來(lái),受醫(yī)保控費(fèi)、醫(yī)院合理用藥等政策的影響,院內(nèi)已有大批處方藥流向院外,為患者帶來(lái)了更多的用藥選擇和便利性。近年來(lái),“處轉(zhuǎn)非”的品種數(shù)量不斷增多。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),近三年,累計(jì)“處轉(zhuǎn)非”的品種已經(jīng)高達(dá)近百個(gè),包括蒲地藍(lán)消炎片、保婦康凝膠、硫酸氨基葡萄糖鉀片、奧美拉唑腸溶片、布地奈德鼻噴霧劑、復(fù)方板藍(lán)根顆粒、硝酸咪康唑陰道片等,中成藥作為“處轉(zhuǎn)非”的主力,逐漸走向院外市場(chǎng)后,未來(lái)市場(chǎng)空間巨大。
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