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昨日多家藥企腫瘤藥臨床試驗(yàn)獲批準(zhǔn),涉及恒瑞、石藥等

2024年03月19日 10:35:12來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:36734

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著人口老齡化加劇,腫瘤患者數(shù)量將不斷增加,帶動(dòng)腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示,全球腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將從2022年的1800億美元增至2028年的3230億美元。在中國(guó),2020年國(guó)內(nèi)的這一市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到354億美元,隨著癌癥治療方法的不斷進(jìn)步,未來(lái)也將呈上升態(tài)勢(shì)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)在2025年將會(huì)達(dá)到人民幣4162億,其年復(fù)合增長(zhǎng)率為16.1%,到2030年達(dá)到6831億元。
 
  面向可觀的市場(chǎng)空間,國(guó)內(nèi)外各大藥企正加快創(chuàng)新研發(fā)。3月18日,一批藥企發(fā)布有關(guān)腫瘤藥臨床試驗(yàn)獲批準(zhǔn)的利好公告,涉及恒瑞、石藥等企業(yè),值得關(guān)注。
 
  石藥集團(tuán):SYH2039獲批臨床試驗(yàn)
 
  石藥集團(tuán)港交所公告,集團(tuán)開(kāi)發(fā)的化藥1類新藥高選擇性MAT2A抑制劑(SYH2039)已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),可以在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
 
  據(jù)悉,SYH2039是一種高活性甲硫氨酸腺苷轉(zhuǎn)移酶2A(MAT2A)抑制劑,可選擇性殺傷MTAP缺失型腫瘤細(xì)胞,同時(shí)對(duì)正常細(xì)胞的影響較小。該產(chǎn)品既可單用,也可與PRMT5二代抑制劑等聯(lián)用協(xié)同增效。本次獲批的臨床適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。
 
  臨床前研究顯示,該產(chǎn)品可有效抑制非小細(xì)胞肺癌、膠質(zhì)瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多種MTAP缺失型腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng),具有表現(xiàn)突出的體內(nèi)外活性,同時(shí)也具有良好的PK特性和安全性,有潛力成為一款BIC的抗腫瘤藥物。
 
  恒瑞醫(yī)藥:多款腫瘤藥獲批臨床試驗(yàn)
 
  恒瑞醫(yī)藥公告,公司及子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司、上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-1167片、阿得貝利單抗注射液、HRS2398片和注射用SHR-A1921的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
 
  這幾款藥物均為腫瘤用藥,其中,阿得貝利單抗是公司自主研發(fā)的人源化抗 PD-L1 單克隆抗體,能通過(guò)特異性 結(jié)合 PD-L1 分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路,重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性,從而達(dá)到治療腫瘤的目的。國(guó)內(nèi)外已有多款同類產(chǎn)品獲批上市。
 
  HRS-1167 片為公司自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高選擇性、高活性、可口服的 PARP1 小分子抑制劑,屬于第二代 PARP 抑制劑。該藥目前處于早期臨床開(kāi)發(fā)階段,有潛力作為單一療法和聯(lián)合療法治療更多患者,包括此前無(wú)法應(yīng)用 PARP 抑制劑的腫瘤患者。經(jīng)查詢,國(guó)內(nèi)外暫無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。
 
  注射用 SHR-A1921 為靶向 TROP2 腫瘤相關(guān)抗原的抗體藥物偶聯(lián)物。國(guó)內(nèi)已有一款同類產(chǎn)品獲批上市,多個(gè)同類藥物處于臨床開(kāi)發(fā)階段,適應(yīng)癥以晚期惡性腫瘤為主。
 
  HRS2398 片為公司自主研發(fā)的新型、高效、口服的 ATR 抑制劑,能夠發(fā)揮抗腫瘤作用。該藥目前正處于早期臨床開(kāi)發(fā)階段,有潛力作為單一療法和聯(lián)合療法治療更多腫瘤患者。目前全球尚未有同靶點(diǎn)藥物獲批上市。
 
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