【制藥網 行業動態】隨著生活節奏的加快、壓力的加大,睡眠障礙患者數量越來越多。3月21日是世界睡眠日。據世界衛生組織數據顯示,全球27%的人都存在睡眠問題。而我國患各類睡眠障礙的人群占比高達38.2%。這一龐大的睡眠障礙群體正催生萬億睡眠市場。
有調研報告顯示,睡眠問題成因比較多,包括壓力大、長時間作息不規律等。報告將睡眠問題劃分為四類,包括由神經系統疾病、精神疾病、身體疾病等引起的繼發性睡眠問題,因工作、生活中的壓力產生焦慮不安、煩躁憤怒等情緒而導致情緒性睡眠問題,因熬夜玩手機、出去嗨、生活習慣等導致的主動性睡眠問題,以及由臥室強光、睡眠環境嘈雜、寢居不佳等環境因素,或帶娃、哺乳、旁人打呼嚕等人為因素產生的外源性睡眠問題。
為了改善睡眠,不同類型的睡眠障礙患者需要采取不同的措施。例如,針對繼發性睡眠患者,通常需要借助藥物來治療精神、身體上的疾病,或者通過心理咨詢來逐步緩解,也會選擇其他的如助眠電子設備、保健品等作為輔助。
隨著睡眠障礙患者數量的增加,抗失眠藥物市場也將迎來增長。數據顯示,中國鎮靜催眠藥物行業市場規模2023年或將達到270億元。另有統計數據顯示,2021年我國樣本醫院催眠/鎮靜藥銷售額為16.41億元,全國公立醫院購藥金額為54.81億元。2017-2019年的年銷售額均呈兩位數的增長,2021年樣本醫院銷售額同比增長8.46%。
不過,當前國內獲批上市的抗失眠藥物卻非常有限,目前主要是地西泮、氯硝西泮等在內的苯二氮卓類,以及唑吡坦(國內1995年上市)、右佐匹克隆(國內2007年上市)為代表的新型非苯二氮卓類,患者仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求。
為滿足國內失眠患者的需求,近年來,國內藥企也在抗失眠藥物賽道上積極布局。例如,2023年12月5日,京新藥業發布公告稱,公司近日收到國家藥監局核準簽發的1類創新藥“地達西尼膠囊”的《藥品注冊證書》。該藥適用于失眠患者的短期治療,是抗失眠藥市場頭個國產1類化藥,改變了多年以來我國抗失眠市場無重磅新藥上市的局面,具有重要意義。
2022年11月16日,先聲藥業宣布從瑞士生物制藥公司 Idorsia Ltd 引進一款全球抗失眠創新藥Daridorexant,獲得大中華地區(中國大陸、香港、澳門)開發和商業化Daridorexant治療失眠癥的權利,進一步擴充先聲藥業神經科學產品管線。Daridorexant已在美國以商品名QUVIVIQ上市銷售。
此外,國內抗失眠賽道上還有揚子江藥業的YZJ-1139(Ⅲ期臨床)、東陽光藥的orexin receptor拮抗劑HEC-83518(Ⅰ期臨床)正處于研發階段。業內認為,目前國內失眠藥市場不僅空間大而且競爭相對緩和,未來隨著更多國產藥獲批,將改變國內失眠藥市場格局。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論