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近期原料藥企業動態頻頻：投資、產品獲批上市、收獲CEP證書等

2024年03月21日 15:24:18來源：制藥網點擊量：39458

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　　多瑞醫藥3月20日晚間發布公告稱，為豐富醫藥中間體和原料藥生產平臺，進一步完善公司產業鏈布局，公司擬與宜城市簽署《關于投資建設醫藥原料藥及中間體項目合同》。本次投資的目的是豐富醫藥中間體和原料藥生產平臺，進一步完善公司產業鏈布局。項目位于襄陽(宜城)精細化工產業園區，占地128畝。本協議為框架性協議，具體合作內容和進度將根據雙方后續工作安排進一步落實和推進。

　　同日，石四藥集團發布公告稱，集團的鹽酸芐絲肼已獲中國國家藥監局批準登記成為在上市制劑使用的原料藥。鹽酸芐絲肼是一種脫羧酶抑制藥，主要用于與左旋多巴合用治療帕金森病。

　　3月18日，森萱醫藥發布公告，全資子公司南通公司的來特莫韋原料藥獲國家藥監局批準上市。據悉，來特莫韋對巨細胞病毒CMV DNA末端酶復合物pUL51、pUL56和pUL89(病毒復制所必需的一種末端酶復合物)具有抑制作用，適用于接受異基因造血干細胞移植(HSCT)的巨細胞病毒(CMV)血清陽性的成人受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。公司稱，該產品獲批，有利于拓展原料藥產品在國內市場的銷售，進一步推動“國內國際雙循環”的市場策略。

　　3月15日，珍寶島發布公告，公司雞西分公司收到鹽酸莫西沙星的《化學原料藥上市申請批準通知書》，該原料藥已通過國家相關審評技術標準，可在國內市場生產銷售。據介紹，鹽酸莫西沙星屬于第四代抗生素，主要應用于慢性支氣管炎的急性加劇患者，慢性阻塞性肺病，社區獲得性肺炎，急性細菌性鼻竇炎等。臨床上常用于治療常規抗生素治療不佳，或者常規抗生素耐藥后的患者，具有廣譜、耐藥性低、半衰期長以及不良反應少等特點。

　　2月28日，港股上市公司山東新華制藥發布公告，潑尼松化學原料藥日前收到國家藥監局核準簽發的上市申請批準通知書。潑尼松具有抗炎及抗過敏作用，能抑制結締組織的增生，降低毛細血管壁和細胞膜的通透性，減少炎性滲出，并能抑制組胺及其他毒性物質的形成與釋放。作為腎上腺皮質激素類藥物，潑尼松片劑已被列入《國家基本藥物目錄》(2018版)，且屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》甲類品種。

　　華北制藥2月底喜訊連連。其下屬控股子公司華勝公司和國內全資子公司先泰公司，分別收到歐洲藥品質量管理局簽發的環孢素化學原料藥歐洲藥典適用性證書(CEP證書)和國家藥品監督管理局核準簽發的哌拉西林《化學原料藥上市申請批準通知書》。意味著公司原料藥產品質量獲得了歐洲市場的認可和肯定，將進一步推進公司國際化戰略。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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