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長效水針成各藥企研發聚焦的重點，科興制藥產品獲新進展

2024年03月22日 14:19:36來源：制藥網點擊量：42376

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　　【制藥網 企業新聞】重組人生長激素是一種能夠促進生長的生物制劑，多用于自身生長激素缺乏或不足所引起的兒童生長緩慢。近年來，國內生長激素市場快速增長，規模逐步擴大。據弗若斯特沙利文統計，中國人生長激素市場規模已從2018年的6億美元(約40億元人民幣)迅速增至2022年的17億美元(約120億元人民幣)，預計至2030年，中國兒童生長激素缺乏癥治療市場規模將按照15.7%的年復合增長率遞增。
 
　　目前，生長激素主要有三大類別，分別是每天注射一次的重組人生長激素注射用凍干粉針劑(短效粉針)和重組人生長激素注射液(短效水針)，以及每周注射一次的聚乙二醇重組人生長激素注射液(長效水針)。
 
　　傳統的生長激素(包括粉針和水針)依從性較低，相比執行，每周注射一次的長效劑型因具備更高的依從性以及臨床療效，已成各藥企研發聚焦的重點。與此同時，近年來隨著集采常態化，部分短效生長激素被納入集采后價格下降，也使得各相關企業加快布局長效劑型的生長激素。
 
　　據米內網統計，在中國公立醫療機構終端，2022年的長效生長激素銷售規模已超過7億元，同比增長33.71%，未來長效水針將是大勢所趨。
 
　　不過，目前國內上市的生長激素仍主要以短效為主，長效生長激素僅有一家，即長春高新子公司金賽藥業的金賽增。這意味著，先入局的企業有望搶占市場優勢地位。
 
　　3月21日，科興制藥發布公告稱，近日公司全資子公司深圳科興申報的長效生長激素產品“GB08注射液”臨床試驗申請已獲得藥監局受理。
 
　　據公告介紹，GB08注射液是公司根據臨床患者需求、基于兒童生長激素缺乏癥而自主研發的一款Fc融合蛋白長效化生長激素。目前，國內外尚未有同類產品上市。
 
　　公告指出，公司通過DNA重組技術，將人生長激素(hGH)基因與IgG4亞型Fc段基因連接后表達，顯著提高了產品安全性及患者的用藥便利性和依從性，未來如成功研發上市將為兒童生長激素缺乏癥患者帶來新的治療手段。
 
　　業內認為，科興制藥GB08注射液的臨床試驗申請獲受理，對于公司后續發展有積極的意義。
 
　　業績方面，科興制藥2月23日發布業績預告更正公告表示，預計2023年年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤為-19,000萬元左右，與上年同期相比減少約9970萬元；歸屬于母公司所有者扣除非經常性損益后的凈利潤為-2.02億萬元左右，與上年同期相比減少約1.05億元。
 
　　此前，科興制藥發布的業績預告稱，預計2023年年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤為-1.1億元到-8500萬元。
 
　　據悉，此次業績更正主要源于科興制藥研發的小分子口服藥SHEN26膠囊項目的市場變化。
 
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