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億帆醫藥億立舒在歐洲獲批上市！2024創新藥放量增長或成核心節奏

2024年03月25日 14:24:36來源：制藥網點擊量：33753

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　　公告顯示，億立舒是目前全球 G-CSF 治療藥品中一款既與長效原研產品，也與短效原研產品進行頭對頭臨床研究對比，達到預設目標，并實現中國、美國、歐洲獲批上市的藥品，其作為非 PEG 修飾的長效 G-CSF，主要優勢為工藝創新、療效更優，安全性好，更早給藥節省費用等。億帆醫藥表示，本次Ryzneuta®上市許可申請獲歐盟委員會批準通過，有望對公司業績產生積極影響。

　　本次“Ryzneuta®”上市許可申請獲EC批準，是繼其在中國、美國獲批上市后又一全球藥監機構獲得的批準，再次驗證了公司具有獨立完成創新生物藥全球研發、臨床、注冊和生產的綜合能力，也充分證明了公司執行貫徹“創新、國際化”戰略的能力。

　　加速海外布局是億帆醫藥“整合、創新、國際化”戰略的重要一環。2023 年半年報顯示，億帆醫藥在海內外擁有五大自主科研中心，十余家符合管理規范的制劑生產基地，設有各劑型生產線 100 余條，充分覆蓋大分子、小分子、合成生物、特色中藥四大核心業務。截至 2023 年 4 月，公司擁有在研項 54 項，其中大分子系列有 12 項，均以面向全球商業化為目標。

　　在國際化發展，億帆醫藥還曾先后通過收購NovoTek、SciGen公司、意大利制劑企業，獲取亞太和全球20 個國家地區的銷售渠道，以及近30個在歐美上市銷售的產品生產權，為海外產品引進和自有產品出口打通國際渠道。除現有渠道外，公司還擬向中東、非洲等地區進一步拓展國際市場。

　　資料顯示，億帆醫藥產品不斷豐富，覆蓋血液腫瘤、皮膚科、婦科、兒科等治療型、專科性產品線。截至目前億立舒已成功順利納入 2023 國家醫保目錄，為國內創新藥放量提供了保障。海外方面，億立舒已分別獲得在美國及歐盟的上市批準。2024 年，創新藥放量增長將是億帆醫藥的核心節奏。華安證券在研報中表示，看好億立舒的海內外上市帶動營收及利潤增長。

　　從業績上看，2023年1-9月，億帆醫藥營業收入29.3億元，同比增長7.38%；但歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.47億元，同比下降27.75%；扣非凈利潤為1.13億元，同比下降13%。對于億帆醫藥前三季度為何“增收不增利”？財報顯示，報告期內億帆醫藥的營業總成本為27.58億元，同比增長6.78%。其中銷售費用和研發費用分別為7.8億元和1.76億元，同比增長3.59%和34.35%。

　　數據顯示，近年來，億帆醫藥研發投入居高不下。2021年和2022年，億帆醫藥的研發投入分別為5.23億元和5.2億元，其中資本化研發投入占比分別為63.59%和60.66%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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