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減肥藥賽道風起云涌，國產版產品新進展不斷！

2024年03月26日 09:39:25來源：制藥網點擊量：35770

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　　【制藥網行業動態】風起云涌的減肥藥賽道上，國產版產品新進展不斷。3月25日，石藥集團公告稱，集團開發的司美格魯肽注射液已獲國家藥品監督管理局批準，可在中國開展用于減少熱量飲食和增加體力活動的基礎上對成人超重或肥胖患者的體重管理適應證的臨床試驗，這也是該產品繼獲批臨床用于成人二型糖尿病治療后獲批臨床的又一適應癥。

　　司美格魯肽原研廠家是諾和諾德，該產品銷售增長快速，市場前景廣闊。財報顯示，2023年諾和諾德司美格魯肽收入1458.11億丹麥克朗，合計212億美元，其中減重適應證Wegovy，收入313.43億丹麥克朗，暴漲407%，合計超過45億美元。

　　在國內，諾和諾德的減重版司美格魯肽預計今年將在中國獲批上市。而國內藥企除了石藥集團以外，還有麗珠集團、翰宇藥業等多家藥企業也布局了司美格魯肽減重適應證，并且此前已經宣布獲批臨床。

　　石藥表示，公司的司美格魯肽注射液屬于中國化藥注冊分類2.2類，目前全球尚無化學合成的司美格魯肽產品上市，具有臨床開發價值。

　　同日，眾生藥業公告稱，控股子公司一類創新藥GLP-1/GIP雙重激動劑RAY1225注射液一期臨床試驗獲得頂線分析數據結果，RAY1225注射液顯著地降低超重或肥胖受試者體重，試驗結果理想，達到預期目的。

　　據了解，RAY1225屬于GLP-1/GIP雙重激動劑，禮來擁有一款GLP-1/GIP雙重激動劑Tirzepatide，2023年財報顯示，該藥的減重適應證在美國獲批不到兩個月不到的時間，即給禮來創造了1.76億美元收入，潛力巨大。

　　眾生藥業在今年2月27日就曾宣布，控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司自主研發的GLP-1/GIP雙重激動劑RAY1225注射液，已于2024年2月同步啟動用于二型糖尿病及超重/肥胖患者的兩項二期臨床試驗。

　　本次公司公布的是RAY1225注射液的一期臨床試驗數據，該研究在南方醫科大學南方醫院 (組長單位)和中山大學孫逸仙紀念醫院開展，2023年5月完成首例受試者給藥，共入組66例受試者，近日完成數據庫清理和鎖定，獲得頂線分析結果。公告顯示，部分結果對標了同靶點的Tirzepatide。

　　此外，該藥安全性與耐受性結果積極。與同靶點藥物Tirzepatide一期PK結果相比，同劑量下藥時曲線下面積(AUC)及半衰期均約為Tirzepatide的2倍。有效性方面，RAY1225注射液對體重影響可能持續更長時間。

　　全球性金融服務機構野村預測，中國的GLP-1類藥物市場可能將以每年23%的速度增長，增速超過全球平均水平。

　　而據公開信息統計，全球臨床在研GLP-1藥物多達102款，其中47%(48/102)來自中國藥企。在48款國產GLP-1藥物中，30款為GLP-1R單靶點激動劑，18款為GLP-1R多靶點激動劑。隨著國內藥企積極推進GLP-1藥物臨床試驗，未來賽道競爭或越來越激烈。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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