【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】昨日(3月25日)晚間，大批藥企宣布公司產(chǎn)品獲得《藥品注冊(cè)證書》，包括美諾華、福元醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等。
 

　　濟(jì)民醫(yī)療公告，公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于平衡鹽沖洗液的《藥品注冊(cè)證書》。平衡鹽沖洗液是具生理性且同時(shí)具有抗創(chuàng)面感染效果的晶體沖洗液。截至本公告披露日，國(guó)內(nèi)共有8家(不含原研廠家)公司取得平衡鹽沖洗液藥品注冊(cè)證，該產(chǎn)品為無(wú)菌電解質(zhì)水溶液，適用于外科沖洗。公司表示，本次平衡鹽沖洗液取得藥品注冊(cè)證書并視同通過一致性評(píng)價(jià)，有利于進(jìn)一步豐富公司大容量沖洗劑產(chǎn)品種類，優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升公司化學(xué)制藥板塊的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和盈利能力。
 

　　美諾華公告，公司全資子公司美諾華天康于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的恩格列凈片藥品注冊(cè)證書。恩格列凈是一種高選擇性鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2(SGLT-2)抑制劑，擁有不依賴胰島素的降糖機(jī)制，即通過減少腎臟的葡萄糖重吸收，降低腎糖閾，促進(jìn)葡萄糖從尿液中直接排出，主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，恩格列凈片2022年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額5.71億元，同比增長(zhǎng)39.65%。
 

　　福元醫(yī)藥公告，近日，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的替米沙坦氫氯噻嗪片(規(guī)格：每片含替米沙坦40mg，氫氯噻嗪12.5mg)《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，本次獲得《藥品注冊(cè)證書》，視同通過一致性評(píng)價(jià)。該產(chǎn)品用于治療原發(fā)性高血壓，用于治療那些單用替米沙坦不能充分控制血壓的患者。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)替米沙坦氫氯噻嗪片的銷售額約為3.93億元，其中城市公立醫(yī)院和縣級(jí)公立醫(yī)院銷售額為1.56億元，城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院銷售額為2.04億元，城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店銷售額為0.33億元。
 

　　恒瑞醫(yī)藥公告稱，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)注射用塞替派的《藥品注冊(cè)證書》，為國(guó)內(nèi)頭個(gè)獲批移植預(yù)處理相關(guān)適應(yīng)癥的塞替派產(chǎn)品。公告顯示，恒瑞醫(yī)藥注射用塞替派適用于重型β-地中海貧血兒童(<18周歲)異基因造血干細(xì)胞移植(allo-hsct)前預(yù)處理。
 

　　華潤(rùn)雙鶴公告，近日，公司全資子公司華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司收到了國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的丙戊酸鈉注射用濃溶液《藥品注冊(cè)證書》。該產(chǎn)品是一種抗癲癇藥，用于治療各種類型的癲癇性疾病，如小發(fā)作、局灶性發(fā)作、精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作、混合性發(fā)作、癲病持續(xù)狀態(tài)以及癲病造成的性格行為障礙的預(yù)防和治療。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局信息顯示，中國(guó)境內(nèi)已批準(zhǔn)上市的丙戊酸鈉注射用濃溶液共有16家(含雙鶴利民)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)丙戊酸鈉注射用濃溶液銷售總額(終端價(jià))為832萬(wàn)元。
 

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