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新版醫保目錄激發藥企研發熱情，中藥新藥有望迎井噴期

2024年03月26日 11:30:21來源：制藥網點擊量：33395

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　　根據梳理，2024年以來已有4個中藥新藥獲批，分別為湖北齊進藥業的五官科用藥兒茶上清丸、武漢康樂藥業神經系統疾病用藥芍藥甘草顆粒、卓和藥業呼吸系統疾病用藥九味止咳口服液、成都華西天然藥物有限公司骨骼肌肉系統疾病用藥秦威顆粒。

　　資料顯示，兒茶上清丸清熱退火、解毒斂瘡、止痛，用于輕型復發性阿弗他潰瘍上焦實熱證，其上市為口腔潰瘍患者提供了又一種治療選擇。芍藥甘草顆粒益陰養血，緩急止痛，用于陰血不足，筋脈失養所致攣急疼痛諸證，癥見腿腳攣急，腹中疼痛。九味止咳口服液有宣肺止咳功效，用于急性氣管-支氣管炎中醫辨證屬風熱證的咳嗽。秦威顆粒清熱除濕祛風、活血通絡止痛，用于急性痛風性關節炎風濕郁熱證的治療，癥見關節疼痛、關節腫脹、關節局部發熱、口渴喜飲等。

　　此外，有數據統計，2018年至今有26個中藥新藥(按產品名+企業統計)報產在審。從集團來看，悅康藥業有4個中藥新藥報產在審，華潤醫藥有3個中藥新藥沖刺上市。

　　其中悅康藥業的羥基紅花黃色素A作為紅花活血化瘀功效中有效的水溶性成分，是悅康藥業推出的注射用中藥。該藥物主要應用于治療急性缺血性腦卒中，其原料藥中羥基紅花黃色素A的純度不低于95%。通過全國多中心Ⅲ期臨床試驗研究，注射用羥基紅花黃色素A在急性缺血性腦卒中患者中展現出好的主要療效指標，尤其是用藥90天后mRS評分≤1分的受試者比例方面，顯示出顯著的優越性，同時具備良好的安全性。

　　悅康藥業的通絡健腦片，原名“復方銀杏葉片”，其處方源自經驗方，包含銀杏葉提取物、地龍、淫羊藿、川芎、遠志等五味中藥成分。這款藥物以活血化瘀、祛痰通絡、健腦益智為主要效果，專治血管性癡呆(瘀阻腦絡證)。經過全國多中心Ⅲ期臨床研究，通絡健腦片在主要療效指標上展現出效果，尤其在阿爾茨海默病評定量表-認知部分(ADAS-Cog)評分與基線評分比較差值的組間差異方面表現優異，同時具備良好的安全性特征。

　　而華潤醫藥的芍藥甘草湯顆粒、苓桂術甘顆粒、溫經湯顆粒均為按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑，涉及神經系統疾病用藥、呼吸系統疾病用藥、婦科用藥3個大類。

　　對于中藥創新藥發展，業內表示，近年來，國家醫保對中成藥支付條件逐步放寬。2023年有69個中成藥品種的醫保支付范圍解限，有望帶來銷售放量機遇。此外，CDE對中藥創新藥的審批速度加快，2023年中藥新藥上市申報達到24項，預計2024年將有集中兌現，相關企業進入收獲期。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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