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3月以來，已有6個藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥

2024年03月26日 14:05:47來源：制藥網(wǎng)點擊量：40729

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê螅恍枰t(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標簽及使用說明就可自行使用。根據(jù)梳理，3月份以來，已有6個藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。這6個產(chǎn)品分別為七葉皂苷鈉搽劑、阿膠當歸膠囊、芪參補氣膠囊、清喉咽顆粒、固腎合劑、清熱解毒片。

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站3月26日消息，七葉皂苷鈉搽劑由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。七葉皂苷鈉搽劑能降低病理性毛細血管通透性增高，增加靜脈張力，減少炎性物質(zhì)滲出，具有抗炎、消腫、止痛、改善血液循環(huán)、促進急性閉合性軟組織損傷恢復的作用。產(chǎn)品用于急性閉合性的軟組織損傷，如肌腱、韌帶、肌肉和關(guān)節(jié)部位的扭傷、壓傷和瘀斑等。

　　公告稱，以上藥品，請相關(guān)藥品上市許可持有人在2024年12月20日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，向省級藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說明書備案，并將說明書修訂內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站3月20日消息，阿膠當歸膠囊和芪參補氣膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。阿膠當歸膠囊補養(yǎng)氣血，用于氣血虧虛所致貧血，產(chǎn)后血虛，體弱，月經(jīng)不調(diào)。芪參補氣膠囊益氣固表，用于反復外感引起的自汗易感，氣短乏力，少氣懶言等肺氣虛證。

　　公告稱，以上藥品，請相關(guān)藥品上市許可持有人于2024年12月13日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站3月15日消息，清喉咽顆粒、固腎合劑、清熱解毒片3個藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。清喉咽顆粒養(yǎng)陰，清咽，解毒，用于急性扁桃體炎、咽炎所致的咽喉疼痛。固腎合劑溫腎助陽，固腎滋陰，適用于腎虛所致的精神不振，腰背酸痛，脛酸膝軟，畏寒肢冷，夜尿增多。清熱解毒片清熱解毒，用于熱毒壅盛所致的發(fā)熱面赤、煩躁口渴、咽喉腫痛；流感、上呼吸道感染見上述證候者。

　　公告稱，以上藥品請相關(guān)藥品上市許可持有人于2024年12月11日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。

　　根據(jù)公告，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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