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該藥企港股IPO備案被通過，已建立包含三款候選藥物的產品管線

2024年03月27日 11:45:21來源：制藥網點擊量：42103

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　　公司的核心產品隆培促生長素是在美國和歐盟被批準用于治療PGHD的LAGH，已分別于2021年及2022年獲得FDA及EMA的上市批準。此外，2024年3月8日，維昇藥業還宣布中國國家藥品監督管理局(NMPA)已受理隆培促生長素的上市許可申請(BLA)。

　　資料顯示，隆培促生長素是采用具創新性的TransCon(Transient Conjugation, 暫時連接)技術平臺設計的人生長激素前藥。該藥物的作用機制有別于其它技術的長效生長激素類似物，每周一次給藥后，隆培促生長素可以實現在體內以可控的方式緩慢釋放未經修飾的人生長激素，其釋放出的生長激素與人體分泌的內源性生長激素結構一致，且生物活性、作用機制和生理分布均與目前廣泛使用的生長激素日制劑相同，確保了隆培促生長素的安全性及有效性。

　　有數據預測，到2026年，中國的人生長激素市場規模將從2022年的17億美元增至31億美元，到2030年將增至48億美元，市場空間廣闊。

　　公司的兩款關鍵候選藥物TransCon CNP和帕羅培特立帕肽分別針對兒童和成人內分泌疾病，亦已在全球范圍內進入后期臨床試驗階段。

　　資料顯示，TransCon CNP是Ascendis Pharma開發的一種長效C型-利鈉肽(CNP)，治療2-10歲軟骨發育不全(ACH)兒童患者。ACH是骨骼發育不良常見的一種類型，世界范圍內約有25萬人受其影響。ACH可導致嚴重的骨骼并發癥和合并癥。

　　帕羅培特立帕肽是維昇藥業從Ascendis Pharma授權引進的一款產品，其中國3期臨床試驗(PaTHway China試驗)已于2023年1月4日完成雙盲治療期，即將進行主要終點分析。帕羅培特立帕肽每日一次給藥旨在使甲狀旁腺功能減退癥(甲旁減，HP)成年患者恢復24小時甲狀旁腺激素(PTH[1-34])生理水平。

　　從財務上來看，2018年成立以來，維昇藥業還未能實現產品商業化，且公司自成立以來的各年度均有產生虧損。企業在招股書中表示，預計在未來幾年將繼續產生虧損，并且可能永遠不會實現或維持盈利。其中數據顯示，2022、2023年，公司的全面虧損總額分別約為2.89億及2.49億元。

　　維升藥業指出，公司一直將大部分財務資源和精力投入到研發活動中，包括候選藥物的臨床開發。數據顯示，2022、2023年，公司的研發成本分別約為1.80億元及5769萬元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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