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昨日，恒瑞醫藥、康緣藥業等多家藥企公告藥物獲批臨床試驗

2024年03月29日 16:35:25來源：制藥網點擊量：34675

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　　據悉，恒瑞醫藥3月28日晚間發布公告稱，近日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司子公司上海盛迪醫藥有限公司和上海恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于阿得貝利單抗注射液和注射用SHR-A1904的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

　　資料顯示，阿得貝利單抗是恒瑞醫藥自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統的抗腫瘤活性，從而達到治療腫瘤的目的。SHR-A1904為恒瑞醫藥自主研發且具有知識產權的靶向Claudin18.2的抗體藥物偶聯物(ADC)，其有效載荷是拓撲異構酶抑制劑(TOPOi)。Claudin18.2是一種高特異性的細胞表面分子，正常細胞中僅在有分化的胃黏膜上皮細胞表達，而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤種上高表達。

　　萊美藥業3月28日晚間發布公告稱，重慶萊美藥業股份有限公司參股公司四川康德賽醫療科技有限公司的一款自主研發用于治療失代償期肝硬化的巨噬細胞CUD005注射液獲得藥物臨床試驗默示許可，并取得由國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。

　　資料顯示，CUD005注射液是以患者自身免疫細胞為基礎，使其分化為成熟、穩定的個體化抗纖維化巨噬細胞，可以通過分泌多種基質金屬蛋白酶來降解胞外基質，減少肝臟瘢痕淤積。此外，CUD005注射液可以釋放抗炎因子，進而抑制炎癥反應的發生，改善肝臟炎癥微環境，減緩病情發展。

　　康緣藥業3月28日晚間發布公告稱，江蘇康緣藥業股份有限公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的1類化學新藥注射用AAPB(兩種規格)的《藥物臨床試驗批準通知書》。截止目前，該新藥公司累計研發投入約3,280萬元。

　　資料顯示，注射用AAPB是公司和中國藥科大學聯合開發的一種新型抗缺血性腦卒中神經保護劑，制劑規格為10mg及25mg，臨床擬用于急性缺血性腦卒中。臨床前藥效學研究證實AAPB可顯著減少缺血性腦卒中模型大鼠、恒河猴腦梗死體積和神經功能缺損，對缺血性腦卒中動物模型有明顯治療作用，且在較低劑量下就有與丁基苯酞相當的治療效果，毒理學研究證明AAPB安全性良好，藥代動力學研究顯示AAPB具有優良的藥代動力學性質。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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