【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】中樞神經(jīng)病理性疼痛(CNP)是指中樞神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)病變或功能異常所致的神經(jīng)病理性疼痛，常見的中樞神經(jīng)病理性疼痛類型主要包括脊髓損傷相關(guān)性神經(jīng)痛、腦卒中后中樞神經(jīng)疼痛、帕金森病性疼痛和多發(fā)性硬化相關(guān)性疼痛理性疼痛。在中樞神經(jīng)病理性疼痛治療領(lǐng)域，也有不少藥企積極布局。
 

　　據(jù)悉，海思科3月31日晚間發(fā)布公告稱，獲得創(chuàng)新藥HSK16149膠囊新適應(yīng)癥的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，擬用于治療中樞神經(jīng)病理性疼痛適應(yīng)癥。據(jù)悉，HSK16149膠囊已于2022年10月提交了糖尿病周圍神經(jīng)痛適應(yīng)癥NDA申請(qǐng)，又于2023年9月提交帶狀皰疹后神經(jīng)痛適應(yīng)癥NDA申請(qǐng)，目前均正在進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。
 

　　海思科在公告上指出，目前，臨床上神經(jīng)病理性疼痛的主要治療手段還是藥物治療，抗癲癇藥和抗抑郁藥是臨床治療神經(jīng)病理性疼痛的常用藥。而海思科開發(fā)的HSK16149是一個(gè)全新的具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服γ-氨基丁酸(γ-aminobutyric acid，GABA)類似物，HSK16149可與中樞神經(jīng)系統(tǒng)中電壓敏感型鈣離子通道α2δ受體結(jié)合，減少中樞神經(jīng)系統(tǒng)電壓依賴性鈣通道的鈣離子內(nèi)流，從而減少谷氨酸鹽、去甲腎上腺素(Noradrenaline，NE)和P物質(zhì)等興奮性神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，具有鎮(zhèn)痛、抗癲癇和抗焦慮的活性。
 

　　海思科稱，目前，同機(jī)制藥普瑞巴林2012年被FDA批準(zhǔn)用于治療脊髓損傷相關(guān)性神經(jīng)痛，在臨床上得到廣泛的應(yīng)用，但是普瑞巴林中樞神經(jīng)病理性疼痛適應(yīng)癥在中國未批準(zhǔn)上市。相比于普瑞巴林，HSK16149與α2δ亞受體結(jié)合力更強(qiáng)，預(yù)期止痛療效更好，有望為中樞神經(jīng)病理性疼痛的治療提供安全有效的新選擇。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，神經(jīng)系統(tǒng)疾病是發(fā)生于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、周圍神經(jīng)系統(tǒng)、植物神經(jīng)系統(tǒng)的以感覺、運(yùn)動(dòng)、意識(shí)、植物神經(jīng)功能障礙為主要表現(xiàn)的疾病。數(shù)據(jù)顯示，神經(jīng)系統(tǒng)用藥院內(nèi)市場(chǎng)銷售額峰值超850億元，2022年院內(nèi)銷售額為767億元，為整體醫(yī)藥市場(chǎng)熱門領(lǐng)域。
 

　　根據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前海思科在神經(jīng)系統(tǒng)用藥方面有5款1類新藥進(jìn)行IND申報(bào)并獲批臨床。此外，海思科在神經(jīng)系統(tǒng)化藥領(lǐng)域已獲批環(huán)泊酚注射液、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液等6款產(chǎn)品。
 

　　除了海思科，拓新藥業(yè)3月26日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司始終專注于核苷(酸)類原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，應(yīng)用領(lǐng)域主要包括抗病毒、抗腫瘤及神經(jīng)系統(tǒng)藥物。而人福醫(yī)藥也表示，經(jīng)過30年來的發(fā)展，公司現(xiàn)已在神經(jīng)系統(tǒng)用藥、甾體激素類藥物等細(xì)分領(lǐng)域形成優(yōu)勢(shì)。
 

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