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近五年我國獲批1類創新藥達140個，行業表現出強勁增長動能

2024年04月02日 09:40:53來源：制藥網點擊量：40126

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　　根據國家藥監局近期發布的《2023年度藥品審評報告》顯示，2023年全年批準上市創新藥40個品種、罕見病用藥45個品種、兒童用藥產品92個品種，臨床用藥需求得到更好滿足。數據顯示，2023年，我國藥品注冊申請受理量和審結量分別同比增加35.84%、28.80%，均創近5年新高。

　　報告還顯示，我國藥品研發創新活躍。以注冊申請類別統計，2023年，國家藥監局藥審中心受理新藥臨床試驗申請同比增加33.56%至2997件；驗證性臨床試驗申請同比增加32.81%至170件；新藥上市許可申請同比增加40.72%至470件。2023年全年批準上市的1類創新藥有40個，與2022年的21款增長近兩倍。根據統計，近五年來，我國獲批的1類創新藥達到140個，并總體呈增長趨勢。

　　業內表示，來自政策端的加持是醫藥產業創新發展背后不可或缺的力量。據悉，從2015年創新藥開啟“創新”元年，我國下發關于藥品審評審批制度的改革意見，到2017年深化改革意見，我國醫藥產業從原來的仿制藥時代進入創新藥時代。一系列審批制度的加持，疊加港股18A、科創板等資本市場的熱潮，醫療行業一度成全市場受關注的細分板塊。

　　分析人士指出，在中國創新藥企業加快發展同時，近年來開展頭對頭試驗的數量明顯增多。如BTK抑制劑澤布替尼開啟中國本土新藥與國外重磅藥物的頭對頭臨床試驗，去年，澤布替尼全球銷售額達13億美元，成為銷售額突破10億美元大關的本土創新藥。

　　此外，從藥企業績層面來看，近期發布的部分創新藥企2023年業績預告或報告顯示，醫藥創新產業鏈景氣度有筑底回升趨勢。如先聲藥業，創新藥業務成為其增長的亮點，數據顯示，其全年創新藥業務收入達到約47.56億元，占總收入的比例高達72.0%。與2022年的41.28億元相比，同比增長15.2%。

　　對于翰森制藥，創新藥也已經成為驅動業績增長的核心動力。根據翰森制藥發布的2023年度業績顯示，2023年翰森制藥創新藥與合作產品收入約68.65億元，同比增長約37.1%，占總收入比例提升至67.9%。

　　石藥集團也表示，公司2023年經營穩健，創新加速為公司成長提供了充沛的動能。數據顯示，石藥集團2023年全年營業收入達到314.5億元，同比增長1.7%，歸母凈利潤達到58.7億元。

　　業內表示，整體創新藥板塊在年報季的業績確定性較高，有望迎來資金助力。此外，在具體政策的助力下，創新藥板塊量價預期雙穩，疊加國內頂層設計戰略支持，創新藥板塊信心有望恢復。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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