我把我的肥岳日出水来,无码熟妇av又粗又大社区视频,三年片在线观看

近期，阿斯利康、默沙東、華東醫藥等國內外藥企均有產品獲FDA批準

2024年04月03日 14:12:03來源：制藥網點擊量：38853

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　4月2日，雅培宣布美國FDA批準了該公司的經導管心臟瓣膜修復系統TriClip，用于治療三尖瓣反流 (TR)。三尖瓣反流是由于分隔心臟右下腔與右上腔的瓣膜未正常關閉而導致的血液倒流，通常會影響患有多種疾病的老年人，TriClip的獲批將給這類患者帶來新的治療方案。

　　4月1日，阿斯利康宣布，其“first-in-class”口服小分子Voydeya(danicopan)獲美國FDA批準上市，作為標準療法補體因子C5抑制劑Ultomiris(ravulizumab)或Soliris(eculizumab)的附加療法，用于治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者的血管外溶血(EVH)狀況。目前，Voydeya還被美國、歐盟、日本授予治療PNH的孤兒藥資格。

　　同在4月，BioMérieux的BioFire SpotFire呼吸道/咽喉炎檢測Panel獲FDA批準上市，該產品可在15分鐘內檢測15種呼吸道或咽痛感染病原體，有助于門診快速診斷和抗微生物藥物管理。CLIA豁免使其可在多種臨床環境中使用。

　　3月26日，默沙東宣布，其收購得來的Sotatercept治療肺動脈高壓(PAH)的上市申請獲得FDA批準，商品名為Winrevair。PAH是一種罕見、進行性且危及生命的心血管疾病，其臨床表現為肺部小動脈增生性重塑和管腔逐漸狹窄。據估計，2021年全球約4000萬例PAH患者，目前市場上現有的PAH療法可通過促進肺血管擴張來緩解患者病情，但無法從根本上解決肺血管重塑的問題，因此Sotatercept的獲批將給患者帶來治療新選擇。此前，該藥已經被FDA授予突破性療法資格。

　　3月25日，華東醫藥公告稱，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司美國合作方AbbVie對外宣布，其用于治療鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物ELAHERE®(索米妥昔單抗注射液)獲得美國FDA完全批準。ELAHERE®為中美華東與ImmunoGen, Inc.(目前已被AbbVie收購)合作開發的針對葉酸受體α(FRα，一種在卵巢癌中高表達的細胞表面蛋白)靶點的FIC ADC藥物，由FRα結合抗體、可裂解的連接子和美登木素生物堿DM4組成。中美華東擁有該產品在大中華區(含中國大陸、香港、澳門和中國臺灣地區)的臨床開發及商業化權益。

　　3月19日，美國FDA宣布批準Idorsia研發的新分子實體藥物Tryvio上市。Tryvio是一種內皮素受體拮抗劑，用于治療與其他降壓藥聯用仍不能充分控制的高血壓。據悉，該藥的有效成分為Aprocitentan，可抑制內皮素-1(ET-1)與內皮素受體A(ETA)和內皮素受體B(ETB)受體的結合。臨床研究表明，aprocitentan可明顯降低受試患者的舒張壓和收縮壓，特別是頑固性高血壓患者療效的持續時間超過48周。

　　3月18日，普利制藥公告稱，公司近日收到了美國FDA簽發的鹽酸去氧腎上腺素注射液上市許可。該藥用于治療臨床低血壓，主要針對在麻醉情況下由血管擴張引起的低血壓。普利制藥在公告中表示，公司成功研發鹽酸去氧腎上腺素注射液仿制藥后，分別遞交美國和中國的仿制藥注冊申請，屬于共線產品。

　　此外，百濟神州近期也有產品獲得FDA批準上市，即替雷利珠單抗(中文商品名：百澤安®；英文商品名：TEVIMBRA®)，FDA已批準該藥作為單藥治療既往接受過系統化療(不含PD-1/L1抑制劑)后不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的成人患者。替雷利珠單抗預計將于2024年下半年在美國上市。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：機構扎堆調研醫藥行業，“未來規劃”“創新藥進展”成熱點話題

下一篇：國內抗抑郁藥領域再迎新進展，恩華藥業新藥獲批臨床試驗

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.hndel.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。